Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dlahy pro relativní pohyb se statickou dlahou po opravě šlachy extenzoru ruky

9. června 2022 aktualizováno: Rambam Health Care Campus

Léčba ruptury šlachy extenzoru prstu - srovnání mezi statickými a relativními pohyblivými dlahami

Po opravě šlachy extenzoru ruky se používají různé dlahy (včetně dlahy s relativním pohybem, statické dlahy atd.) Neexistuje shoda ohledně výhod ani jednoho z nich.

Cílem této studie je porovnat klinické výsledky po použití různých ortéz a rehabilitačních metod po reparaci šlachy extenzoru ruky.

Pacienti jsou náhodně rozděleni po podepsání souhlasu buď s imobilizací statickou dlahou nebo dlahou s relativním pohybem. Pacienti jsou po 2 a 5 měsících po operaci vyšetřeni na rozsah pohybu prstů, sílu úchopu a dotazník DASH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s natržením šlachy extenzoru ruky v zónách 4-7 po chirurgickém zákroku, kteří jsou schopni podepsat souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří se nedostavili na kontrolní schůzku po 2 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: relativní pohyb dlaha
Přístroj: relativní pohyb dlaha
dlaha se schopností pohybovat prsty
ACTIVE_COMPARATOR: statická dlaha
Přístroj: statická dlaha
dlaha s nehybností zápěstí a prstů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu prstů
Časové okno: 2 měsíce po chirurgické opravě
Rozsah pohybu v metakarpofalangeálních kloubech, proximálních a distálních interfalangeálních kloubech.
2 měsíce po chirurgické opravě
Rozsah pohybu prstů
Časové okno: 5 měsíců po chirurgické opravě
Rozsah pohybu v metakarpofalangeálních kloubech, proximálních a distálních interfalangeálních kloubech.
5 měsíců po chirurgické opravě
Síla úchopu
Časové okno: 2 měsíce po chirurgické opravě
Měřeno ručním dynamometrem Jamar
2 měsíce po chirurgické opravě
Síla úchopu
Časové okno: 5 měsíců po chirurgické opravě
Měřeno ručním dynamometrem Jamar
5 měsíců po chirurgické opravě
Dotazník Postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: 2 měsíce po chirurgické opravě
Stupnice se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre se interpretuje jako horší výsledek.
2 měsíce po chirurgické opravě
Dotazník Postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: 5 měsíců po chirurgické opravě
Stupnice se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre se interpretuje jako horší výsledek.
5 měsíců po chirurgické opravě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu prstů
Časové okno: Změna mezi 2 a 5 měsíci po chirurgické opravě
Rozsah pohybu v metakarpofalangeálních kloubech, proximálních a distálních interfalangeálních kloubech.
Změna mezi 2 a 5 měsíci po chirurgické opravě
Síla úchopu
Časové okno: Změna mezi 2 a 5 měsíci po chirurgické opravě
Měřeno ručním dynamometrem Jamar
Změna mezi 2 a 5 měsíci po chirurgické opravě
Dotazník Postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: Změna mezi 2 a 5 měsíci po chirurgické opravě
Stupnice se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre se interpretuje jako horší výsledek.
Změna mezi 2 a 5 měsíci po chirurgické opravě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RMB-0110-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění šlachy ruky

Klinické studie na relativní pohyb dlaha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit