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Confronto della stecca del movimento relativo con la stecca statica dopo la riparazione del tendine estensore della mano

9 giugno 2022 aggiornato da: Rambam Health Care Campus

Trattamento della rottura del tendine estensore del dito - Confronto tra stecche statiche e di movimento relativo

Diverse stecche vengono utilizzate dopo la riparazione del tendine estensore della mano (inclusa stecca per movimento relativo, stecca statica, ecc.) Non c'è consenso sui vantaggi di nessuno dei due.

Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati clinici dopo l'utilizzo di diverse ortesi e metodi di riabilitazione dopo la riparazione del tendine estensore della mano.

I pazienti vengono assegnati in modo casuale dopo aver firmato il consenso all'immobilizzazione con una stecca statica o una stecca di movimento relativo. I pazienti vengono esaminati dopo 2 e 5 mesi dopo l'intervento per la mobilità delle dita, la forza di presa e il questionario DASH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Rambam Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lesione del tendine estensore della mano nelle zone 4-7 dopo la riparazione chirurgica, che sono in grado di firmare un modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non sono arrivati ​​per una riunione di follow-up dopo 2 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: splint di movimento relativo
Dispositivo: splint di movimento relativo
stecca con capacità di muovere le dita
ACTIVE_COMPARATORE: stecca statica
Dispositivo: stecca statica
stecca con immobilità del polso e delle dita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento delle dita
Lasso di tempo: 2 mesi dopo la riparazione chirurgica
Gamma di movimento nelle articolazioni metacarpo-falangee, articolazioni interfalangee prossimali e distali.
2 mesi dopo la riparazione chirurgica
Gamma di movimento delle dita
Lasso di tempo: 5 mesi dopo la riparazione chirurgica
Gamma di movimento nelle articolazioni metacarpo-falangee, articolazioni interfalangee prossimali e distali.
5 mesi dopo la riparazione chirurgica
Forza di presa
Lasso di tempo: 2 mesi dopo la riparazione chirurgica
Misurato con il dinamometro a mano Jamar
2 mesi dopo la riparazione chirurgica
Forza di presa
Lasso di tempo: 5 mesi dopo la riparazione chirurgica
Misurato con il dinamometro a mano Jamar
5 mesi dopo la riparazione chirurgica
Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Lasso di tempo: 2 mesi dopo la riparazione chirurgica
La scala va da 0 a 100 e un punteggio più alto viene interpretato come un risultato peggiore.
2 mesi dopo la riparazione chirurgica
Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Lasso di tempo: 5 mesi dopo la riparazione chirurgica
La scala va da 0 a 100 e un punteggio più alto viene interpretato come un risultato peggiore.
5 mesi dopo la riparazione chirurgica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento delle dita
Lasso di tempo: Il cambiamento tra 2 e 5 mesi dopo la riparazione chirurgica
Gamma di movimento nelle articolazioni metacarpo-falangee, articolazioni interfalangee prossimali e distali.
Il cambiamento tra 2 e 5 mesi dopo la riparazione chirurgica
Forza di presa
Lasso di tempo: Il cambiamento tra 2 e 5 mesi dopo la riparazione chirurgica
Misurato con il dinamometro a mano Jamar
Il cambiamento tra 2 e 5 mesi dopo la riparazione chirurgica
Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Lasso di tempo: Il cambiamento tra 2 e 5 mesi dopo la riparazione chirurgica
La scala va da 0 a 100 e un punteggio più alto viene interpretato come un risultato peggiore.
Il cambiamento tra 2 e 5 mesi dopo la riparazione chirurgica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RMB-0110-17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione al tendine della mano

Prove cliniche su splint di movimento relativo

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