Comparación de la férula de movimiento relativo con la férula estática después de la reparación del tendón extensor de la mano
9 de junio de 2022 actualizado por: Rambam Health Care Campus
Tratamiento de la ruptura del tendón extensor de los dedos: comparación entre las férulas estáticas y de movimiento relativo
Se utilizan diferentes férulas después de la reparación del tendón extensor de la mano (incluyendo férula de movimiento relativo, férula estática, etc.) No hay consenso sobre los beneficios de ninguno de los dos.
El objetivo de este estudio es comparar los resultados clínicos después del uso de diferentes ortesis y métodos de rehabilitación después de la reparación del tendón extensor de la mano.
Los pacientes se asignan al azar después de firmar el consentimiento para la inmovilización con una férula estática o una férula de movimiento relativo. Los pacientes son examinados después de 2 y 5 meses después de la operación para determinar el rango de movimiento de los dedos, la fuerza de agarre y el cuestionario DASH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con desgarro del tendón extensor de la mano en las zonas 4-7 después de la reparación quirúrgica, que puedan firmar un formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- pacientes que no llegaron a una reunión de seguimiento después de 2 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: férula de movimiento relativo
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férula con capacidad para mover los dedos
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COMPARADOR_ACTIVO: férula estática
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férula con inmovilidad de muñeca y dedos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento de los dedos
Periodo de tiempo: 2 meses después de la reparación quirúrgica
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Rango de movimiento en las articulaciones metacarpofalángicas, articulaciones interfalángicas proximales y distales.
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2 meses después de la reparación quirúrgica
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Rango de movimiento de los dedos
Periodo de tiempo: 5 meses después de la reparación quirúrgica
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Rango de movimiento en las articulaciones metacarpofalángicas, articulaciones interfalángicas proximales y distales.
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5 meses después de la reparación quirúrgica
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 2 meses después de la reparación quirúrgica
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Medido con el dinamómetro de mano Jamar
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2 meses después de la reparación quirúrgica
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 5 meses después de la reparación quirúrgica
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Medido con el dinamómetro de mano Jamar
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5 meses después de la reparación quirúrgica
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El cuestionario de Discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: 2 meses después de la reparación quirúrgica
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La escala va de 0 a 100 y una puntuación más alta se interpreta como un peor resultado.
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2 meses después de la reparación quirúrgica
|
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El cuestionario de Discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: 5 meses después de la reparación quirúrgica
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La escala va de 0 a 100 y una puntuación más alta se interpreta como un peor resultado.
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5 meses después de la reparación quirúrgica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento de los dedos
Periodo de tiempo: El cambio entre 2 y 5 meses después de la reparación quirúrgica
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Rango de movimiento en las articulaciones metacarpofalángicas, articulaciones interfalángicas proximales y distales.
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El cambio entre 2 y 5 meses después de la reparación quirúrgica
|
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: El cambio entre 2 y 5 meses después de la reparación quirúrgica
|
Medido con el dinamómetro de mano Jamar
|
El cambio entre 2 y 5 meses después de la reparación quirúrgica
|
|
El cuestionario de Discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: El cambio entre 2 y 5 meses después de la reparación quirúrgica
|
La escala va de 0 a 100 y una puntuación más alta se interpreta como un peor resultado.
|
El cambio entre 2 y 5 meses después de la reparación quirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de febrero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMB-0110-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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