Comparando a tala de movimento relativo com a tala estática após o reparo do tendão extensor da mão
9 de junho de 2022 atualizado por: Rambam Health Care Campus
Tratamento da Ruptura do Tendão Extensor do Dedo - Comparação entre Talas Estáticas e de Movimento Relativo
Diferentes talas são usadas após o reparo do tendão extensor da mão (incluindo tala de movimento relativo, tala estática, etc.) Não há consenso sobre os benefícios de qualquer um deles.
O objetivo deste estudo é comparar os resultados clínicos após o uso de diferentes órteses e métodos de reabilitação após o reparo do tendão extensor da mão.
Os pacientes são designados aleatoriamente após assinar o consentimento para imobilização com tala estática ou tala de movimento relativo. Os pacientes são examinados após 2 e 5 meses de pós-operatório para amplitude de movimento dos dedos, força de preensão e questionário DASH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ruptura do tendão extensor da mão nas zonas 4-7 após o reparo cirúrgico, que podem assinar um termo de consentimento.
Critério de exclusão:
- pacientes que não compareceram à consulta de seguimento após 2 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tala de movimento relativo
|
tala com capacidade de mover os dedos
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ACTIVE_COMPARATOR: tala estática
|
tala com imobilidade do punho e dedos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento dos dedos
Prazo: 2 meses após o reparo cirúrgico
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Amplitude de movimento nas articulações metacarpofalângicas, articulações interfalângicas proximais e distais.
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2 meses após o reparo cirúrgico
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Amplitude de movimento dos dedos
Prazo: 5 meses após o reparo cirúrgico
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Amplitude de movimento nas articulações metacarpofalângicas, articulações interfalângicas proximais e distais.
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5 meses após o reparo cirúrgico
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Força de preensão
Prazo: 2 meses após o reparo cirúrgico
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Medido com o Dinamômetro de Mão Jamar
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2 meses após o reparo cirúrgico
|
|
Força de preensão
Prazo: 5 meses após o reparo cirúrgico
|
Medido com o Dinamômetro de Mão Jamar
|
5 meses após o reparo cirúrgico
|
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Questionário de Deficiência do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: 2 meses após o reparo cirúrgico
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A escala varia de 0 a 100 e uma pontuação mais alta é interpretada como um pior resultado.
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2 meses após o reparo cirúrgico
|
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Questionário de Deficiência do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: 5 meses após o reparo cirúrgico
|
A escala varia de 0 a 100 e uma pontuação mais alta é interpretada como um pior resultado.
|
5 meses após o reparo cirúrgico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento dos dedos
Prazo: A mudança entre 2 e 5 meses após o reparo cirúrgico
|
Amplitude de movimento nas articulações metacarpofalângicas, articulações interfalângicas proximais e distais.
|
A mudança entre 2 e 5 meses após o reparo cirúrgico
|
|
Força de preensão
Prazo: A mudança entre 2 e 5 meses após o reparo cirúrgico
|
Medido com o Dinamômetro de Mão Jamar
|
A mudança entre 2 e 5 meses após o reparo cirúrgico
|
|
Questionário de Deficiência do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: A mudança entre 2 e 5 meses após o reparo cirúrgico
|
A escala varia de 0 a 100 e uma pontuação mais alta é interpretada como um pior resultado.
|
A mudança entre 2 e 5 meses após o reparo cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
27 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
9 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMB-0110-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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