Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av relativ bevegelsesskinne med statisk skinne etter reparasjon av håndekstensor sener

9. juni 2022 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Behandling av fingerekstensor seneruptur - sammenligning mellom statiske og relative bevegelsesskinner

Ulike skinner brukes etter reparasjon av håndstrekkere (inkludert relativ bevegelsesskinne, statisk skinne, etc.) Det er ingen konsensus om fordelene med noen av dem.

Målet med denne studien er å sammenligne kliniske resultater etter bruk av ulike ortoser og rehabiliteringsmetoder etter reparasjon av håndekstensor sener.

Pasienter tildeles tilfeldig etter å ha signert samtykke til enten immobilisering med en statisk skinne eller en relativ bevegelsesskinne. Pasientene undersøkes etter 2 og 5 måneder postoperativt for fingerutslag, gripestyrke og DASH spørreskjema.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med håndekstensor-senerivning i sone 4-7 etter kirurgisk reparasjon, som kan signere et samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke kom til oppfølgingsmøte etter 2 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: relativ bevegelse skinne
Enhet: relativ bevegelse skinne
skinne med evne til å bevege fingrene
ACTIVE_COMPARATOR: statisk skinne
Enhet: statisk skinne
skinne med immobilitet av håndledd og fingre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fingrenes bevegelsesområde
Tidsramme: 2 måneder etter kirurgisk reparasjon
Bevegelsesområde i metacarpophalangeale ledd, proksimale og distale interfalangeale ledd.
2 måneder etter kirurgisk reparasjon
Fingrenes bevegelsesområde
Tidsramme: 5 måneder etter kirurgisk reparasjon
Bevegelsesområde i metacarpophalangeale ledd, proksimale og distale interfalangeale ledd.
5 måneder etter kirurgisk reparasjon
Grepstyrke
Tidsramme: 2 måneder etter kirurgisk reparasjon
Målt med Jamar hånddynamometer
2 måneder etter kirurgisk reparasjon
Grepstyrke
Tidsramme: 5 måneder etter kirurgisk reparasjon
Målt med Jamar hånddynamometer
5 måneder etter kirurgisk reparasjon
Spørreskjemaet Handikap av arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 2 måneder etter kirurgisk reparasjon
Skalaen varierer fra 0 til 100, og en høyere poengsum tolkes som et dårligere resultat.
2 måneder etter kirurgisk reparasjon
Spørreskjemaet Handikap av arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 5 måneder etter kirurgisk reparasjon
Skalaen varierer fra 0 til 100, og en høyere poengsum tolkes som et dårligere resultat.
5 måneder etter kirurgisk reparasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fingrenes bevegelsesområde
Tidsramme: Forandringen mellom 2 og 5 måneder etter kirurgisk reparasjon
Bevegelsesområde i metacarpophalangeale ledd, proksimale og distale interfalangeale ledd.
Forandringen mellom 2 og 5 måneder etter kirurgisk reparasjon
Grepstyrke
Tidsramme: Forandringen mellom 2 og 5 måneder etter kirurgisk reparasjon
Målt med Jamar hånddynamometer
Forandringen mellom 2 og 5 måneder etter kirurgisk reparasjon
Spørreskjemaet Handikap av arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Forandringen mellom 2 og 5 måneder etter kirurgisk reparasjon
Skalaen varierer fra 0 til 100, og en høyere poengsum tolkes som et dårligere resultat.
Forandringen mellom 2 og 5 måneder etter kirurgisk reparasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. februar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RMB-0110-17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Håndseneskade

Kliniske studier på relativ bevegelse skinne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere