Relatieve bewegingsspalk vergelijken met statische spalk na reparatie van de handextensorpees
9 juni 2022 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus
Behandeling van vingerextensorpeesruptuur - vergelijking tussen statische en relatieve bewegingsspalken
Verschillende spalken worden gebruikt na reparatie van de handextensorpees (inclusief relatieve bewegingsspalk, statische spalk, enz.) Er is geen consensus over de voordelen van een van beide.
Het doel van deze studie is om de klinische resultaten te vergelijken na het gebruik van verschillende orthesen en revalidatiemethoden na herstel van de handstrekpees.
Patiënten worden na ondertekening van toestemming willekeurig toegewezen aan ofwel immobilisatie met een statische spalk of een relatieve bewegingsspalk. Patiënten worden 2 en 5 maanden na de operatie onderzocht op bewegingsbereik van de vingers, grijpkracht en DASH-vragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Rambam Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met handextensorpees scheuren in zones 4-7 na chirurgische reparatie, die een toestemmingsformulier kunnen ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die na 2 maanden niet kwamen opdagen voor een vervolggesprek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: relatieve bewegingsspalk
|
spalk met het vermogen om de vingers te bewegen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: statische spalk
|
spalk met onbeweeglijkheid van pols en vingers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik van de vingers
Tijdsspanne: 2 maanden na chirurgische reparatie
|
Bewegingsbereik in de metacarpofalangeale gewrichten, proximale en distale interfalangeale gewrichten.
|
2 maanden na chirurgische reparatie
|
|
Bewegingsbereik van de vingers
Tijdsspanne: 5 maanden na chirurgische reparatie
|
Bewegingsbereik in de metacarpofalangeale gewrichten, proximale en distale interfalangeale gewrichten.
|
5 maanden na chirurgische reparatie
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 2 maanden na chirurgische reparatie
|
Gemeten met de Jamar Handdynamometer
|
2 maanden na chirurgische reparatie
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 5 maanden na chirurgische reparatie
|
Gemeten met de Jamar Handdynamometer
|
5 maanden na chirurgische reparatie
|
|
De vragenlijst over handicaps van de arm, schouder en hand (DASH).
Tijdsspanne: 2 maanden na chirurgische reparatie
|
De schaal loopt van 0 tot 100 en een hogere score interpreteert als een slechtere uitkomst.
|
2 maanden na chirurgische reparatie
|
|
De vragenlijst over handicaps van de arm, schouder en hand (DASH).
Tijdsspanne: 5 maanden na chirurgische reparatie
|
De schaal loopt van 0 tot 100 en een hogere score interpreteert als een slechtere uitkomst.
|
5 maanden na chirurgische reparatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik van de vingers
Tijdsspanne: De verandering tussen 2 en 5 maanden na chirurgische reparatie
|
Bewegingsbereik in de metacarpofalangeale gewrichten, proximale en distale interfalangeale gewrichten.
|
De verandering tussen 2 en 5 maanden na chirurgische reparatie
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: De verandering tussen 2 en 5 maanden na chirurgische reparatie
|
Gemeten met de Jamar Handdynamometer
|
De verandering tussen 2 en 5 maanden na chirurgische reparatie
|
|
De vragenlijst over handicaps van de arm, schouder en hand (DASH).
Tijdsspanne: De verandering tussen 2 en 5 maanden na chirurgische reparatie
|
De schaal loopt van 0 tot 100 en een hogere score interpreteert als een slechtere uitkomst.
|
De verandering tussen 2 en 5 maanden na chirurgische reparatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
27 februari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RMB-0110-17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .