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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05413031
손 신근 건 봉합술 후 상대 운동 부목과 정적 부목의 비교
2022년 6월 9일 업데이트: Rambam Health Care Campus
손가락 신근 힘줄 파열의 치료 - 정적 부목과 상대 운동 부목의 비교
손 신근 힘줄 수리 후 다른 부목이 사용됩니다(상대 운동 부목, 고정 부목 등 포함). 둘 중 하나의 이점에 대한 합의가 없습니다.
본 연구의 목적은 수부신근건 봉합술 후 다양한 보조기 및 재활 방법을 사용한 후의 임상적 결과를 비교하는 것이다.
환자는 정적 부목 또는 상대 운동 부목으로 고정에 동의한 후 무작위로 배정됩니다. 환자는 수술 후 2개월과 5개월 후에 손가락 운동 범위, 악력 및 DASH 설문지에 대해 검사를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘
- Rambam Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명할 수 있는 외과적 치료 후 영역 4-7에서 손 신근 힘줄 파열이 있는 환자.
제외 기준:
- 2개월 후에도 후속 회의를 위해 도착하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 상대 운동 부목
|
손가락을 움직일 수 있는 부목
|
ACTIVE_COMPARATOR: 정적 부목
|
손목과 손가락이 움직이지 않는 부목
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
손가락 가동범위
기간: 수술 후 2개월
|
Metacarpophalangeal 관절, Proximal 및 Distal interphalangeal 관절의 운동 범위.
|
수술 후 2개월
|
손가락 가동범위
기간: 수술 후 5개월
|
Metacarpophalangeal 관절, Proximal 및 Distal interphalangeal 관절의 운동 범위.
|
수술 후 5개월
|
그립 강도
기간: 수술 후 2개월
|
Jamar Hand Dynamometer로 측정
|
수술 후 2개월
|
그립 강도
기간: 수술 후 5개월
|
Jamar Hand Dynamometer로 측정
|
수술 후 5개월
|
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지
기간: 수술 후 2개월
|
척도 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과로 해석됩니다.
|
수술 후 2개월
|
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지
기간: 수술 후 5개월
|
척도 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과로 해석됩니다.
|
수술 후 5개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
손가락 가동범위
기간: 수술 후 2개월에서 5개월 사이의 변화
|
Metacarpophalangeal 관절, Proximal 및 Distal interphalangeal 관절의 운동 범위.
|
수술 후 2개월에서 5개월 사이의 변화
|
그립 강도
기간: 수술 후 2개월에서 5개월 사이의 변화
|
Jamar Hand Dynamometer로 측정
|
수술 후 2개월에서 5개월 사이의 변화
|
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지
기간: 수술 후 2개월에서 5개월 사이의 변화
|
척도 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과로 해석됩니다.
|
수술 후 2개월에서 5개월 사이의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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