肺塞栓症再発診断における下肢静脈カラードップラー超音波の寄与 (RECHOPE)
静脈血栓塞栓症は、肺塞栓症 (PE) および深部静脈血栓症 (DVT) を含む臨床実体です。 10年で再発率30%の慢性疾患です。 再発性 PE の臨床的疑いがある患者では、PE の新しいエピソードの診断を除外または確認し、治療開始を決定するために、客観的かつ正確な診断方法/戦略が必要です。
再発 PE 診断は、臨床スコア、D ダイマー テスト、および最初のエピソードの診断に使用される画像診断の制限に関連するいくつかの問題を引き起こします。 最も重要なことは、6 か月で 50% 以上の症例で報告された胸部イメージングの残存閉塞により、同じモダリティで実施された以前のイメージングとの比較の可能性がない場合、古い血栓症と新しい血栓症を区別することが困難になる可能性があることです。
PE の臨床的疑いが再発する患者の診断戦略に関する推奨事項は現在ほとんどなく、検証済みの戦略がないため、これらの推奨事項はあまり一貫していません。 PE関連DVTの高い有病率が報告されているにもかかわらず、現在のガイドラインのいずれも、戦略内に画像検出可能な下肢DVTを含めていません。 静脈造影法を使用したある研究では、血管造影で証明された PE 患者の 82% (95% CI 76.5 - 86.9) が近位または遠位の深部静脈血栓症に関連しており、そのうち 42% は無症候性でした。 下肢静脈超音波を使用した別の研究では、PE 患者の 93% (95% CI 85-97) で近位または遠位 DVT が検出されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、PE の臨床的疑いがあり、以前に PE エピソードを発症した患者は、臨床的確率評価、D ダイマー検査、および画像診断 (肺 CT 血管造影、換気灌流スキャン) に基づく標準的な診断的精査を受けます。
臨床的にPEが疑われる患者の診断管理のために当院で通常行われているように、両側下肢静脈カラードップラー超音波(CDUS)がこれらの患者で並行して行われます。 このテストは、標準的な診断ワークアップの結果を知らない独立した超音波検査技師によって実行および解釈されます。
次に、下肢静脈 CDUS が、PE および DVT 患者の診断と管理に関与するメンバーによる専門家パネル会議で解釈された標準精密検査の結果と比較されます。
データは遡及的および将来的に収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Var
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Toulon、Var、フランス、83056
- CHITS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人連続患者(18歳以上)
- -次の症状の少なくとも1つを伴う肺塞栓症再発の臨床的疑いのために入院:急性呼吸困難または慢性呼吸困難の悪化、胸痛、喀血または失神
除外基準:
- 症状の発症から診断までの時間 > 15 日
- 妊娠中の女性
- CT肺血管造影の禁忌
- 技術的な理由で下肢 CDUS を実施できない
- 技術的な理由により、肺スキャンを実行できません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肺塞栓症再発の疑いで入院した成人患者
次の症状のうち少なくとも1つを有する患者:急性呼吸困難または慢性呼吸困難の悪化、胸痛、喀血または失神
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臨床確率スコア、D ダイマー、胸部画像を含む従来の診断戦略との比較。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床確率スコア、D ダイマー、胸部画像など、肺塞栓症の再発診断に使用される従来の戦略への下肢静脈カラー ドップラー超音波 (CDUS) の寄与を評価します。
時間枠:診断時(入院後最初の 24 時間)
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下肢静脈 CDUS が陽性である患者の割合。 CDUS は、次のいずれかの側面で急性 DVT が示されている場合、陽性と見なされます。
カラードップラー超音波は、静脈が圧縮可能であり、DVT の画像がない場合、または DVT 後遺症のみの画像があり、次のいずれかの側面がある場合、新しい血栓症の陰性と見なされます。
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診断時(入院後最初の 24 時間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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専門家パネルの決定と下肢 CDUS の結果に基づいて、PE の新しいエピソードがある患者とない患者のグループ間の人口統計学的特徴を比較すること。
時間枠:診断時(入院後最初の 24 時間)
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患者管理中に当院で通常収集される人口統計学的変数に基づく次の特性の統計分析: 年齢、性別、身長、体重、BMI。
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診断時(入院後最初の 24 時間)
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専門家委員会の決定と下肢 CDUS の結果に基づいて、PE の新しいエピソードがある患者とない患者のグループ間で臨床的特徴を比較すること。
時間枠:診断時(入院後最初の 24 時間)
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患者管理中に当院で通常収集される臨床変数に基づく以下の特徴の統計分析 :
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診断時(入院後最初の 24 時間)
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専門家委員会の決定と下肢 CDUS の結果に基づいて、PE の新しいエピソードがある患者とない患者のグループ間の生物学的特性を比較すること。
時間枠:診断時(入院後最初の 24 時間)
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当院で患者管理の際に通常行っている血液検査に基づく以下の特徴の統計分析:
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診断時(入院後最初の 24 時間)
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専門家パネルの決定と下肢 CDUS の結果に基づいて、PE の新しいエピソードがある患者とない患者のグループ間の画像特性を比較すること。
時間枠:診断時(入院後最初の 24 時間)
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当院で患者管理の際に通常行われる画像検査に基づく以下の特徴の統計解析:
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診断時(入院後最初の 24 時間)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Marie ELIAS, MD、Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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詳しくは
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