Apport de l'échographie Doppler couleur veineuse des membres inférieurs dans le diagnostic de récidive d'embolie pulmonaire (RECHOPE)
La maladie thromboembolique veineuse est une entité clinique comprenant l'embolie pulmonaire (EP) et la thrombose veineuse profonde (TVP). C'est une maladie chronique avec un taux de récidive de 30% à 10 ans. Chez les patients présentant une suspicion clinique d'EP récurrente, une méthode/stratégie de diagnostic objective et précise est justifiée pour exclure ou confirmer un nouveau diagnostic d'épisode d'EP et pour décider de l'initiation du traitement.
Le diagnostic d'EP récurrente soulève plusieurs problèmes liés aux limites des scores cliniques, des tests de D-dimères et de l'imagerie diagnostique utilisés pour un premier diagnostic d'épisode. Surtout, une obstruction résiduelle à l'imagerie thoracique rapportée dans plus de 50 % des cas à 6 mois peut rendre difficile la distinction entre une ancienne et une nouvelle thrombose en l'absence de comparaison possible avec une imagerie précédente réalisée selon les mêmes modalités.
Il existe actuellement peu de recommandations sur la stratégie diagnostique des patients ayant une suspicion clinique d'EP récurrente et ces recommandations sont peu cohérentes faute de stratégie validée. Aucune des lignes directrices actuelles n'a inclus la TVP des membres inférieurs détectable par imagerie dans les stratégies malgré une prévalence élevée signalée de TVP associée à l'EP. Dans une étude utilisant la phlébographie, 82 % (IC à 95 % 76,5 - 86,9) des patients atteints d'EP prouvée par angiographie avaient une thrombose veineuse profonde proximale ou distale associée, dont 42 % étaient asymptomatiques. Dans une autre étude utilisant l'échographie veineuse des membres inférieurs, une TVP proximale ou distale a été détectée chez 93 % (IC à 95 % 85-97) des patients atteints d'EP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les patients présentant une suspicion clinique d'EP et un épisode d'EP antérieur ont un bilan diagnostique standard basé sur l'évaluation de la probabilité clinique, le test des D-dimères et l'imagerie diagnostique (angiographie CT pulmonaire, scintigraphie de ventilation-perfusion).
Une échographie doppler couleur veineuse bilatérale des membres inférieurs (CDUS) est réalisée en parallèle chez ces patients comme cela est habituellement réalisé dans notre hôpital pour la prise en charge diagnostique des patients présentant une suspicion clinique d'EP. Ce test est réalisé et interprété par un échographiste indépendant qui n'est pas au courant des résultats du bilan diagnostique standard.
La CDUS veineuse des membres inférieurs est ensuite comparée aux résultats du bilan standard tels qu'interprétés lors des réunions du panel d'experts par les membres impliqués dans le diagnostic et la prise en charge des patients atteints d'EP et de TVP.
Les données seront collectées de manière rétrospective et prospective.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Var
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Toulon, Var, France, 83056
- CHITS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes consécutifs (>= 18 ans)
- Hospitalisé pour suspicion clinique de récidive d'embolie pulmonaire avec au moins un des symptômes suivants : dyspnée aiguë ou aggravation d'une dyspnée chronique, douleur thoracique, hémoptysie ou syncope
Critère d'exclusion:
- Délai entre le début des symptômes et le diagnostic > 15 jours
- Femmes enceintes
- Contre-indication à l'angioscanner pulmonaire
- CDUS des membres inférieurs impossible à réaliser pour des raisons techniques
- Les scintigraphies pulmonaires ne peuvent pas être effectuées pour des raisons techniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients adultes hospitalisés pour suspicion de récidive d'embolie pulmonaire
Patients présentant au moins un des symptômes suivants : dyspnée aiguë ou aggravation d'une dyspnée chronique, douleur thoracique, hémoptysie ou syncope
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Comparaison avec la stratégie diagnostique conventionnelle incluant un score de probabilité clinique, les D-dimères et l'imagerie thoracique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la contribution de l'échographie Doppler couleur veineuse des membres inférieurs (CDUS) à la stratégie conventionnelle utilisée pour le diagnostic de récidive d'embolie pulmonaire, y compris un score de probabilité clinique, les D-dimères et l'imagerie thoracique.
Délai: Au bilan diagnostique (24 premières heures après l'admission)
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Proportion de patients pour lesquels la CDUS veineuse des membres inférieurs est positive. CDUS sera considéré comme positif si une TVP aiguë est montrée avec l'un des aspects suivants :
L'échographie Doppler couleur sera considérée comme négative pour une nouvelle thrombose si la veine est compressible et qu'il n'y a pas d'image de TVP, ou s'il y a des images de séquelles de TVP uniquement, avec l'un des aspects suivants :
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Au bilan diagnostique (24 premières heures après l'admission)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer les caractéristiques démographiques entre les groupes de patients avec et sans nouvel épisode d'EP sur la base de la décision d'un panel d'experts et des résultats de la CDUS des membres inférieurs.
Délai: Au bilan diagnostique (24 premières heures après l'admission)
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Analyse statistique des caractéristiques suivantes basée sur des variables démographiques habituellement recueillies dans notre hôpital lors de la prise en charge des patients : Âge, sexe, taille, poids, IMC.
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Au bilan diagnostique (24 premières heures après l'admission)
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Comparer les caractéristiques cliniques entre les groupes de patients avec et sans nouvel épisode d'EP sur la base de la décision d'un panel d'experts et des résultats de la CDUS des membres inférieurs.
Délai: Au bilan diagnostique (24 premières heures après l'admission)
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Analyse statistique des caractéristiques suivantes à partir de variables cliniques habituellement recueillies dans notre hôpital lors de la prise en charge des patients :
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Au bilan diagnostique (24 premières heures après l'admission)
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Comparer les caractéristiques biologiques entre des groupes de patients avec et sans nouvel épisode d'EP sur la base de la décision d'un panel d'experts et des résultats de l'ECD des membres inférieurs.
Délai: Au bilan diagnostique (24 premières heures après l'admission)
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Analyse statistique des caractéristiques suivantes à partir des tests sanguins habituellement pratiqués dans notre hôpital lors de la prise en charge des patients :
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Au bilan diagnostique (24 premières heures après l'admission)
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Comparer les caractéristiques d'imagerie entre des groupes de patients avec et sans nouvel épisode d'EP sur la base de la décision d'un panel d'experts et des résultats de l'EDC des membres inférieurs.
Délai: Au bilan diagnostique (24 premières heures après l'admission)
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Analyse statistique des caractéristiques suivantes à partir de tests d'imagerie habituellement pratiqués dans notre hôpital lors de la prise en charge des patients :
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Au bilan diagnostique (24 premières heures après l'admission)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marie ELIAS, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ageno W, Squizzato A, Wells PS, Buller HR, Johnson G. The diagnosis of symptomatic recurrent pulmonary embolism and deep vein thrombosis: guidance from the SSC of the ISTH. J Thromb Haemost. 2013 Aug;11(8):1597-602. doi: 10.1111/jth.12301. No abstract available.
- Heit JA, Spencer FA, White RH. The epidemiology of venous thromboembolism. J Thromb Thrombolysis. 2016 Jan;41(1):3-14. doi: 10.1007/s11239-015-1311-6.
- Patel P, Patel P, Bhatt M, Braun C, Begum H, Wiercioch W, Varghese J, Wooldridge D, Alturkmani H, Thomas M, Baig M, Bahaj W, Khatib R, Kehar R, Ponnapureddy R, Sethi A, Mustafa A, Lim W, Le Gal G, Bates SM, Haramati LB, Kline J, Lang E, Righini M, Kalot MA, Husainat NM, Jabiri YNA, Schunemann HJ, Mustafa RA. Systematic review and meta-analysis of test accuracy for the diagnosis of suspected pulmonary embolism. Blood Adv. 2020 Sep 22;4(18):4296-4311. doi: 10.1182/bloodadvances.2019001052.
- Nijkeuter M, Hovens MM, Davidson BL, Huisman MV. Resolution of thromboemboli in patients with acute pulmonary embolism: a systematic review. Chest. 2006 Jan;129(1):192-7. doi: 10.1378/chest.129.1.192.
- Meysman M, Everaert H, Vincken W. Factors determining altered perfusion after acute pulmonary embolism assessed by quantified single-photon emission computed tomography-perfusion scan. Ann Thorac Med. 2017 Jan-Mar;12(1):30-35. doi: 10.4103/1817-1737.197772.
- Sanchez O, Benhamou Y, Bertoletti L, Constans J, Couturaud F, Delluc A, Elias A, Fischer AM, Frappe P, Gendron N, Girard P, Godier A, Gut-Gobert C, Laporte S, Mahe I, Mauge L, Meneveau N, Meyer G, Mismetti P, Parent F, Pernod G, Quere I, Revel MP, Roy PM, Salaun PY, Smadja DM, Sevestre MA. [Recommendations for best practice in the management of venous thromboembolic disease in adults. Long version]. Rev Mal Respir. 2021 Apr;38 Suppl 1:e1-e6. doi: 10.1016/j.rmr.2019.05.038. Epub 2019 Jul 4. No abstract available. French.
- Lim W, Le Gal G, Bates SM, Righini M, Haramati LB, Lang E, Kline JA, Chasteen S, Snyder M, Patel P, Bhatt M, Patel P, Braun C, Begum H, Wiercioch W, Schunemann HJ, Mustafa RA. American Society of Hematology 2018 guidelines for management of venous thromboembolism: diagnosis of venous thromboembolism. Blood Adv. 2018 Nov 27;2(22):3226-3256. doi: 10.1182/bloodadvances.2018024828.
- Girard P, Musset D, Parent F, Maitre S, Phlippoteau C, Simonneau G. High prevalence of detectable deep venous thrombosis in patients with acute pulmonary embolism. Chest. 1999 Oct;116(4):903-8. doi: 10.1378/chest.116.4.903.
- Elias A, Colombier D, Victor G, Elias M, Arnaud C, Juchet H, Ducasse JL, Didier A, Colin C, Rousseau H, Nguyen F, Joffre F. Diagnostic performance of complete lower limb venous ultrasound in patients with clinically suspected acute pulmonary embolism. Thromb Haemost. 2004 Jan;91(1):187-95. doi: 10.1160/TH03-05-0278.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
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- 2021-CHITS-012
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