하지정맥 색도플러 초음파가 폐색전증 재발 진단에 기여 (RECHOPE)
정맥혈전색전증은 폐색전증(PE) 및 심부정맥혈전증(DVT)을 포함하는 임상적 실체입니다. 10년 후 재발률이 30%에 달하는 만성질환이다. 재발성 PE 임상 의심이 있는 환자에서 PE 새로운 에피소드 진단을 제외하거나 확인하고 치료 시작을 결정하기 위한 객관적이고 정확한 진단 방법/전략이 필요합니다.
재발 성 PE 진단은 임상 점수, D-dimer 테스트 및 첫 번째 에피소드 진단에 사용되는 진단 영상의 한계와 관련된 몇 가지 문제를 제기합니다. 가장 중요한 것은 6개월에 사례의 50% 이상에서 보고된 흉부 영상의 잔류 폐색은 동일한 양식으로 수행된 이전 영상과의 가능한 비교 없이 기존 혈전증과 새로운 혈전증을 구별하기 어렵게 만들 수 있습니다.
재발성 PE 임상 의심이 있는 환자에 대한 진단 전략에 대한 권장 사항은 현재 거의 없으며 이러한 권장 사항은 검증된 전략의 부족으로 인해 일관성이 없습니다. PE 관련 DVT의 높은 유병률이 보고되었음에도 불구하고 현재 지침에는 영상으로 감지할 수 있는 하지 DVT가 전략에 포함되어 있지 않습니다. 정맥 조영술을 사용한 한 연구에서 혈관 조영술로 입증된 PE 환자의 82%(95% CI 76.5 - 86.9)가 관련 근위부 또는 원위부 심부정맥 혈전증을 가졌으며 이 중 42%는 무증상이었습니다. 하지 정맥 초음파를 사용한 또 다른 연구에서 근위부 또는 원위부 DVT가 PE 환자의 93%(95% CI 85-97)에서 발견되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 PE 임상 의심 및 이전 PE 에피소드가 있는 환자는 임상 확률 평가, D-dimer 테스트 및 진단 영상(폐 CT 혈관조영술, 환기 관류 스캔)을 기반으로 표준 진단 정밀 검사를 받습니다.
임상적으로 PE가 의심되는 환자의 진단 관리를 위해 본 병원에서 일반적으로 수행하는 것과 같이 양측 하지 정맥 색 도플러 초음파(CDUS)를 이들 환자에서 병렬로 수행합니다. 이 테스트는 표준 진단 워크업 결과를 알지 못하는 독립 초음파 기사가 수행하고 해석합니다.
그런 다음 하지 정맥 CDUS는 PE 및 DVT 환자의 진단 및 관리에 관련된 구성원이 전문가 패널 회의에서 해석한 표준 정밀 검사 결과와 비교됩니다.
데이터는 소급 및 전향적으로 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Var
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Toulon, Var, 프랑스, 83056
- CHITS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 연속 환자(>= 18세)
- 급성 호흡곤란 또는 만성 호흡곤란의 악화, 흉통, 객혈 또는 실신 중 적어도 하나의 증상과 함께 폐색전증 재발의 임상적 의심으로 입원
제외 기준:
- 증상 발현과 진단 사이의 시간 > 15일
- 임산부
- CT 폐혈관조영술에 대한 금기
- 하지 CDUS는 기술적인 이유로 수행할 수 없습니다.
- 기술적인 이유로 수행할 수 없는 폐 스캔
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐색전증 재발 의심으로 입원한 성인 환자
급성 호흡곤란 또는 만성 호흡곤란의 악화, 흉통, 객혈 또는 실신 중 적어도 하나의 증상이 있는 환자
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임상 확률 점수, D-dimer 및 흉부 영상을 포함한 기존 진단 전략과의 비교.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 확률 점수, D-다이머 및 흉부 영상을 포함하여 폐색전증 재발 진단에 사용되는 기존 전략에 대한 하지 정맥 색 도플러 초음파(CDUS) 기여도를 평가합니다.
기간: 진단 검사 시(입원 후 첫 24시간)
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하지 정맥 CDUS가 양성인 환자의 비율. CDUS는 급성 DVT가 다음 측면 중 하나와 함께 표시되는 경우 양성으로 간주됩니다.
색 도플러 초음파는 정맥이 압축 가능하고 DVT 이미지가 없거나 DVT 후유증 이미지만 있고 다음 측면 중 하나가 있는 경우 새로운 혈전증에 대해 음성으로 간주됩니다.
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진단 검사 시(입원 후 첫 24시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전문가 패널 결정 및 하지 CDUS 결과를 기반으로 PE의 새로운 에피소드가 있거나 없는 환자 그룹 간의 인구통계학적 특성을 비교합니다.
기간: 진단 검사 시(입원 후 첫 24시간)
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본 병원에서 환자 관리 시 통상적으로 수집하는 인구통계학적 변수를 바탕으로 연령, 성별, 신장, 체중, BMI 등의 특성을 통계적으로 분석.
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진단 검사 시(입원 후 첫 24시간)
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전문가 패널 결정 및 하지 CDUS 결과를 기반으로 PE의 새로운 에피소드가 있거나 없는 환자 그룹 간의 임상 특성을 비교합니다.
기간: 진단 검사 시(입원 후 첫 24시간)
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본 병원에서 환자관리 시 통상적으로 수집하는 임상변수를 바탕으로 다음과 같은 특징을 통계적으로 분석한 결과:
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진단 검사 시(입원 후 첫 24시간)
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전문가 패널 결정 및 하지 CDUS 결과를 기반으로 PE의 새로운 에피소드가 있거나 없는 환자 그룹 간의 생물학적 특성을 비교합니다.
기간: 진단 검사 시(입원 후 첫 24시간)
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환자 관리 시 당원에서 통상적으로 시행하는 혈액검사를 바탕으로 다음과 같은 특성을 통계적으로 분석한 결과
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진단 검사 시(입원 후 첫 24시간)
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전문가 패널 결정 및 하지 CDUS 결과를 기반으로 PE의 새로운 에피소드가 있거나 없는 환자 그룹 간의 영상 특성을 비교합니다.
기간: 진단 검사 시(입원 후 첫 24시간)
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환자 관리 시 당원에서 통상적으로 시행하는 영상검사를 바탕으로 다음과 같은 특징을 통계적으로 분석한 결과
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진단 검사 시(입원 후 첫 24시간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marie ELIAS, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ageno W, Squizzato A, Wells PS, Buller HR, Johnson G. The diagnosis of symptomatic recurrent pulmonary embolism and deep vein thrombosis: guidance from the SSC of the ISTH. J Thromb Haemost. 2013 Aug;11(8):1597-602. doi: 10.1111/jth.12301. No abstract available.
- Heit JA, Spencer FA, White RH. The epidemiology of venous thromboembolism. J Thromb Thrombolysis. 2016 Jan;41(1):3-14. doi: 10.1007/s11239-015-1311-6.
- Patel P, Patel P, Bhatt M, Braun C, Begum H, Wiercioch W, Varghese J, Wooldridge D, Alturkmani H, Thomas M, Baig M, Bahaj W, Khatib R, Kehar R, Ponnapureddy R, Sethi A, Mustafa A, Lim W, Le Gal G, Bates SM, Haramati LB, Kline J, Lang E, Righini M, Kalot MA, Husainat NM, Jabiri YNA, Schunemann HJ, Mustafa RA. Systematic review and meta-analysis of test accuracy for the diagnosis of suspected pulmonary embolism. Blood Adv. 2020 Sep 22;4(18):4296-4311. doi: 10.1182/bloodadvances.2019001052.
- Nijkeuter M, Hovens MM, Davidson BL, Huisman MV. Resolution of thromboemboli in patients with acute pulmonary embolism: a systematic review. Chest. 2006 Jan;129(1):192-7. doi: 10.1378/chest.129.1.192.
- Meysman M, Everaert H, Vincken W. Factors determining altered perfusion after acute pulmonary embolism assessed by quantified single-photon emission computed tomography-perfusion scan. Ann Thorac Med. 2017 Jan-Mar;12(1):30-35. doi: 10.4103/1817-1737.197772.
- Sanchez O, Benhamou Y, Bertoletti L, Constans J, Couturaud F, Delluc A, Elias A, Fischer AM, Frappe P, Gendron N, Girard P, Godier A, Gut-Gobert C, Laporte S, Mahe I, Mauge L, Meneveau N, Meyer G, Mismetti P, Parent F, Pernod G, Quere I, Revel MP, Roy PM, Salaun PY, Smadja DM, Sevestre MA. [Recommendations for best practice in the management of venous thromboembolic disease in adults. Long version]. Rev Mal Respir. 2021 Apr;38 Suppl 1:e1-e6. doi: 10.1016/j.rmr.2019.05.038. Epub 2019 Jul 4. No abstract available. French.
- Lim W, Le Gal G, Bates SM, Righini M, Haramati LB, Lang E, Kline JA, Chasteen S, Snyder M, Patel P, Bhatt M, Patel P, Braun C, Begum H, Wiercioch W, Schunemann HJ, Mustafa RA. American Society of Hematology 2018 guidelines for management of venous thromboembolism: diagnosis of venous thromboembolism. Blood Adv. 2018 Nov 27;2(22):3226-3256. doi: 10.1182/bloodadvances.2018024828.
- Girard P, Musset D, Parent F, Maitre S, Phlippoteau C, Simonneau G. High prevalence of detectable deep venous thrombosis in patients with acute pulmonary embolism. Chest. 1999 Oct;116(4):903-8. doi: 10.1378/chest.116.4.903.
- Elias A, Colombier D, Victor G, Elias M, Arnaud C, Juchet H, Ducasse JL, Didier A, Colin C, Rousseau H, Nguyen F, Joffre F. Diagnostic performance of complete lower limb venous ultrasound in patients with clinically suspected acute pulmonary embolism. Thromb Haemost. 2004 Jan;91(1):187-95. doi: 10.1160/TH03-05-0278.
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