ヒトレプトスピラ症の急性期に対する自然免疫応答の研究 - IMMUNOLEPTO (IMMUNOLEPTO)
2023年10月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
この研究仮説は、この疾患の重篤な症状（肝炎、腎不全、血小板減少症、肺胞内出血）の発生に免疫系が強く関与している疑いに基づいています。
尋ねられる質問は、循環自然免疫細胞 (単球、好中球、樹状細胞、リンパ球、血小板) の研究によって評価される免疫系の状態 (定量的および定性的: 活性化マーカー、サイトカインの産生) に関するものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Benoît、再会、97470
- GHER
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Saint-Denis、再会、97400
- CHU de la Réunion
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Saint-Paul、再会、97460
- CHOR
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Saint-Pierre、再会、97448
- CHU de la Réunion
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 4 歳以上。
- 体重 ≥ 11 kg;
- レプトスピラ症の臨床診断と一致する進行中の症状を伴う。
- かつ、標準的な治療手順に従ってレプトスピラ症の診断が確認されている：できればポリメラーゼ連鎖反応（PCR）（血液または尿）、またはそれができない場合は最近の感染を示す血清学的検査（免疫グロブリンM（IgM）陽性または顕微鏡凝集検査（MAT））病原性血清群に対する力価が 1/400 以上の技術）
- そして社会保障制度に加入している
除外基準:
- 患者が身体的に意見を述べることができない場合（昏睡、蘇生など）、患者またはその取り巻きによる参加の拒否。
- 社会保障とは無関係
- 結果の解釈を妨げる可能性のある免疫抑制: 進行中の化学療法、臓器移植または自己免疫疾患のために進行中の免疫抑制剤
- 法的保護を受けている患者（後見人、保佐人）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：レプトスピラ症患者
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急性期の単球内の活性化単球細胞（CD14+CD16+表現型）の割合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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単球内の活性化された単球細胞 (CD14+CD16+ 表現型) の割合
時間枠：含めて
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含めて
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月6日
一次修了 (実際)
2022年7月20日
研究の完了 (実際)
2022年7月20日
試験登録日
最初に提出
2022年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月9日
最初の投稿 (実際)
2022年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月24日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017/CHU/14
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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