Estudio de la Respuesta Inmune Innata a la Fase Aguda de la Leptospirosis Humana - IMMUNOLEPTO (IMMUNOLEPTO)
24 de octubre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
La hipótesis de investigación se basa en la sospecha de una fuerte implicación del sistema inmunitario en la génesis de manifestaciones graves de la enfermedad (hepatitis, insuficiencia renal, trombocitopenia, hemorragia intraalveolar).
La cuestión que se plantea es la del estado del sistema inmunitario (cuantitativo y cualitativo: marcadores de activación, producción de citocinas) evaluado por el estudio de las células inmunitarias innatas circulantes (monocitos, neutrófilos, células dendríticas, linfocitos, plaquetas).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Benoît, Reunión, 97470
- GHER
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Saint-Denis, Reunión, 97400
- CHU de la Réunion
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Saint-Paul, Reunión, 97460
- CHOR
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Saint-Pierre, Reunión, 97448
- CHU de la Réunion
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 4 años;
- Peso ≥ 11 kg;
- con síntomas en curso compatibles con un diagnóstico clínico de leptospirosis.
- Y tener un diagnóstico de leptospirosis confirmado según los procedimientos de atención estándar: preferiblemente por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) (sangre u orina) o, en su defecto, serología que indique una infección reciente (Inmunoglobulina M (IgM) positiva o prueba de aglutinación microscópica (MAT) técnica con título >1/400 para un serogrupo patógeno)
- Y afiliado a un régimen de Seguridad Social
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar por parte del paciente o su entorno en caso de incapacidad física del paciente para dar su opinión (coma, reanimación, etc.).
- No afiliado a la seguridad social
- Inmunosupresión que puede interferir en la interpretación de los resultados: quimioterapia en curso, inmunosupresores en curso para trasplante de órganos o enfermedad autoinmune
- Paciente bajo tutela legal (Tutela, Curadores)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Paciente con leptospirosis
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proporción de células de monocitos activadas (fenotipo CD14+CD16+) dentro de los monocitos en la fase aguda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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proporción de células de monocitos activadas (fenotipo CD14+CD16+) dentro de los monocitos
Periodo de tiempo: en la inclusión
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en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/CHU/14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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