Изучение врожденного иммунного ответа на острую фазу лептоспироза человека - ИММУНОЛЕПТО (IMMUNOLEPTO)
24 октября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Гипотеза исследования основана на подозрении на сильное участие иммунной системы в генезе тяжелых проявлений заболевания (гепатит, почечная недостаточность, тромбоцитопения, внутриальвеолярные кровоизлияния).
Задается вопрос о состоянии иммунной системы (количественном и качественном: маркеры активации, продукция цитокинов), оцениваемом при исследовании циркулирующих клеток врожденного иммунитета (моноциты, нейтрофилы, дендритные клетки, лимфоциты, тромбоциты).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Benoît, Реюньон, 97470
- GHER
-
Saint-Denis, Реюньон, 97400
- CHU de la Réunion
-
Saint-Paul, Реюньон, 97460
- CHOR
-
Saint-Pierre, Реюньон, 97448
- CHU de la Réunion
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
4 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 4 лет;
- Вес ≥ 11 кг;
- с продолжающимися симптомами, совместимыми с клиническим диагнозом лептоспироза.
- И иметь диагноз лептоспироза, подтвержденный в соответствии со стандартными процедурами лечения: предпочтительно с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) (кровь или моча) или, в противном случае, серологическим исследованием, указывающим на недавнюю инфекцию (положительный результат на иммуноглобулин М (IgM) или микроскопический тест агглютинации (МАТ) методика с титром >1/400 для патогенной серогруппы)
- И связаны со схемой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Отказ от участия больного или его окружения, если больной физически не может высказать свое мнение (кома, реанимация и др.).
- Не связан с социальным обеспечением
- Иммуносупрессия, которая может помешать интерпретации результатов: химиотерапия в процессе, иммунодепрессанты в процессе трансплантации органов или аутоиммунное заболевание
- Пациент под правовой защитой (Опека, Кураторы)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Больной лептоспирозом
|
доля активированных моноцитарных клеток (фенотип CD14+CD16+) среди моноцитов в острой фазе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
доля активированных клеток моноцитов (фенотип CD14+CD16+) внутри моноцитов
Временное ограничение: при включении
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/CHU/14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .