Untersuchung der angeborenen Immunantwort auf die akute Phase der menschlichen Leptospirose – IMMUNOLEPTO (IMMUNOLEPTO)
24. Oktober 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Die Forschungshypothese basiert auf dem Verdacht einer starken Beteiligung des Immunsystems an der Entstehung schwerwiegender Krankheitsmanifestationen (Hepatitis, Nierenversagen, Thrombozytopenie, intraalveoläre Blutung).
Die gestellte Frage betrifft den Zustand des Immunsystems (quantitativ und qualitativ: Aktivierungsmarker, Produktion von Zytokinen), der durch die Untersuchung zirkulierender angeborener Immunzellen (Monozyten, Neutrophile, dendritische Zellen, Lymphozyten, Blutplättchen) bewertet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Saint-Benoît, Wiedervereinigung, 97470
- GHER
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Saint-Denis, Wiedervereinigung, 97400
- CHU de la Réunion
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Saint-Paul, Wiedervereinigung, 97460
- CHOR
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Saint-Pierre, Wiedervereinigung, 97448
- CHU de la Réunion
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 4 Jahre;
- Gewicht ≥ 11 kg;
- mit anhaltenden Symptomen, die mit einer klinischen Diagnose von Leptospirose vereinbar sind.
- UND eine Diagnose von Leptospirose haben, die gemäß Standardbehandlungsverfahren bestätigt wurde: vorzugsweise durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR) (Blut oder Urin) oder, falls dies nicht möglich ist, durch Serologie, die auf eine kürzliche Infektion hinweist (positives Immunglobulin M (IgM) oder mikroskopischer Agglutinationstest (MAT). Technik mit Titer >1/400 für eine pathogene Serogruppe)
- UND einem Sozialversicherungssystem angeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme durch den Patienten oder sein Umfeld, wenn der Patient körperlich nicht in der Lage ist, seine Meinung zu äußern (Koma, Wiederbelebung usw.).
- Nicht sozialversicherungspflichtig
- Immunsuppression, die die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen kann: laufende Chemotherapie, laufende Immunsuppressiva wegen Organtransplantation oder Autoimmunerkrankung
- Patient unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Kuratoren)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Patient mit Leptospirose
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Anteil aktivierter Monozytenzellen (CD14+CD16+-Phänotyp) innerhalb der Monozyten in der akuten Phase
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anteil aktivierter Monozytenzellen (CD14+CD16+-Phänotyp) innerhalb der Monozyten
Zeitfenster: bei der Inklusion
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bei der Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/CHU/14
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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