Etude de la réponse immunitaire innée à la phase aiguë de la leptospirose humaine - IMMUNOLEPTO (IMMUNOLEPTO)
24 octobre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
L'hypothèse de recherche repose sur une suspicion d'implication forte du système immunitaire dans la genèse des manifestations graves de la maladie (hépatite, insuffisance rénale, thrombocytopénie, hémorragie intra-alvéolaire).
La question posée est celle de l'état du système immunitaire (quantitatif et qualitatif : marqueurs d'activation, production de cytokines) évalué par l'étude des cellules immunitaires innées circulantes (monocytes, neutrophiles, cellules dendritiques, lymphocytes, plaquettes).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Benoît, Réunion, 97470
- GHER
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Saint-Denis, Réunion, 97400
- CHU de la Réunion
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Saint-Paul, Réunion, 97460
- CHOR
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Saint-Pierre, Réunion, 97448
- CHU de la Réunion
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 4 ans ;
- Poids ≥ 11 kg ;
- présentant des symptômes persistants compatibles avec un diagnostic clinique de leptospirose.
- ET ayant un diagnostic de leptospirose confirmé selon les procédures de soins standards : de préférence par Polymerase Chain Reaction (PCR) (sang ou urine) ou, à défaut, sérologie indiquant une infection récente (Immunoglobulines M (IgM) positives ou Microscopic Agglutination Test (MAT) technique avec titre >1/400 pour un sérogroupe pathogène)
- ET affilié à un régime de Sécurité Sociale
Critère d'exclusion:
- Refus de participation du patient ou de son entourage si le patient est physiquement incapable de donner son avis (coma, réanimation, etc.).
- Non affilié à la sécurité sociale
- Immunosuppression pouvant interférer avec l'interprétation des résultats : chimiothérapie en cours, immunosuppresseurs en cours pour greffe d'organe ou maladie auto-immune
- Patient sous protection légale (Tutelles, Curateurs)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patient atteint de leptospirose
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proportion de cellules monocytes activées (phénotype CD14+CD16+) au sein des monocytes en phase aiguë
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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proportion de cellules monocytes activées (phénotype CD14+CD16+) au sein des monocytes
Délai: à l'insertion
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à l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2022
Première publication (Réel)
10 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/CHU/14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .