인간 렙토스피라증의 급성기에 대한 선천 면역 반응 연구 - IMMUNOLEPTO (IMMUNOLEPTO)
2023년 10월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
연구 가설은 질병의 심각한 증상(간염, 신부전, 혈소판 감소증, 폐포내 출혈)의 발생에 면역 체계가 강력하게 관여한다는 의심을 기반으로 합니다.
질문은 순환하는 선천적 면역 세포(단핵구, 호중구, 수지상 세포, 림프구, 혈소판) 연구에 의해 평가되는 면역계의 상태(정량적 및 정성적: 활성화 마커, 사이토카인 생성)에 관한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Benoît, 재결합, 97470
- GHER
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Saint-Denis, 재결합, 97400
- CHU de La Réunion
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Saint-Paul, 재결합, 97460
- CHOR
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Saint-Pierre, 재결합, 97448
- CHU de La Réunion
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 4세;
- 무게 ≥ 11kg;
- 렙토스피라증의 임상적 진단과 양립할 수 있는 지속적인 증상이 있는 경우.
- 그리고 표준 치료 절차에 따라 확인된 렙토스피라증 진단이 있음: 바람직하게는 중합효소 연쇄 반응(PCR)(혈액 또는 소변), 또는 최근 감염을 나타내는 혈청학(양성 면역글로불린 M(IgM) 또는 현미경 응집 검사(MAT) 병원성 혈청군에 대해 역가가 >1/400인 기술)
- 그리고 사회 보장 제도에 가입
제외 기준:
- 환자가 신체적으로 자신의 의견을 제시할 수 없는 경우(혼수 상태, 소생술 등) 환자 또는 그 측근의 참여 거부.
- 사회 보장과 관련되지 않음
- 결과 해석에 방해가 될 수 있는 면역억제제: 화학요법 진행 중, 장기이식 또는 자가면역질환을 위해 면역억제제 진행 중
- 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 렙토스피라증 환자
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급성기의 단핵구 내 활성화된 단핵구 세포(CD14+CD16+ 표현형)의 비율
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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단핵구 내 활성화된 단핵구 세포(CD14+CD16+ 표현형)의 비율
기간: 포함시
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017/CHU/14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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