Studie van de aangeboren immuunrespons op de acute fase van menselijke leptospirose - IMMUNOLEPTO (IMMUNOLEPTO)
24 oktober 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
De onderzoekshypothese is gebaseerd op een vermoede sterke betrokkenheid van het immuunsysteem bij het ontstaan van ernstige manifestaties van de ziekte (hepatitis, nierfalen, trombocytopenie, intra-alveolaire bloeding).
De gestelde vraag is die van de toestand van het immuunsysteem (kwantitatief en kwalitatief: activeringsmarkers, productie van cytokines) geëvalueerd door de studie van circulerende aangeboren immuuncellen (monocyten, neutrofielen, dendritische cellen, lymfocyten, bloedplaatjes).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Benoît, Bijeenkomst, 97470
- GHER
-
Saint-Denis, Bijeenkomst, 97400
- CHU de la Réunion
-
Saint-Paul, Bijeenkomst, 97460
- CHOR
-
Saint-Pierre, Bijeenkomst, 97448
- CHU de la Réunion
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 4 jaar;
- Gewicht ≥ 11 kg;
- met aanhoudende symptomen die verenigbaar zijn met een klinische diagnose van leptospirose.
- EN met een diagnose van leptospirose bevestigd volgens standaard zorgprocedures: bij voorkeur door Polymerase Chain Reaction (PCR) (bloed of urine) of, als dat niet lukt, serologie die wijst op een recente infectie (positieve Immunoglobuline M (IgM) of Microscopische Agglutinatie Test (MAT) techniek met titer >1/400 voor een pathogene serogroep)
- EN aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van deelname door de patiënt of zijn omgeving indien de patiënt fysiek niet in staat is zijn mening te geven (coma, reanimatie, enz.).
- Niet aangesloten bij de sociale zekerheid
- Immunosuppressie die de interpretatie van de resultaten kan verstoren: lopende chemotherapie, lopende immunosuppressiva voor orgaantransplantatie of auto-immuunziekte
- Patiënt onder wettelijke bescherming (voogdij, curatoren)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënt met leptospirose
|
aandeel geactiveerde monocytcellen (CD14+CD16+ fenotype) in monocyten in de acute fase
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aandeel geactiveerde monocytcellen (CD14+CD16+ fenotype) in monocyten
Tijdsspanne: bij opname
|
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/CHU/14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .