Studie přirozené imunitní odpovědi na akutní fázi lidské leptospirózy - IMMUNOLEPTO (IMMUNOLEPTO)
24. října 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Výzkumná hypotéza je založena na podezření na silné zapojení imunitního systému do geneze závažných projevů onemocnění (hepatitida, selhání ledvin, trombocytopenie, intraalveolární krvácení).
Položenou otázkou je stav imunitního systému (kvantitativní a kvalitativní: aktivační markery, produkce cytokinů) hodnocený studiem cirkulujících vrozených imunitních buněk (monocyty, neutrofily, dendritické buňky, lymfocyty, krevní destičky).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Benoît, Shledání, 97470
- GHER
-
Saint-Denis, Shledání, 97400
- CHU de la Réunion
-
Saint-Paul, Shledání, 97460
- CHOR
-
Saint-Pierre, Shledání, 97448
- CHU de la Réunion
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 4 roky;
- Hmotnost ≥ 11 kg;
- s přetrvávajícími příznaky kompatibilními s klinickou diagnózou leptospirózy.
- A mít diagnózu leptospirózy potvrzenou standardními postupy péče: nejlépe polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) (krev nebo moč) nebo, není-li to možné, sérologií indikující nedávnou infekci (pozitivní imunoglobulin M (IgM) nebo mikroskopický aglutinační test (MAT) technika s titrem >1/400 pro patogenní séroskupinu)
- A přidružený k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ze strany pacienta nebo jeho doprovodu, pokud pacient není fyzicky schopen vyjádřit svůj názor (koma, resuscitace atd.).
- Není spojen se sociálním zabezpečením
- Imunosuprese, která může interferovat s interpretací výsledků: probíhající chemoterapie, probíhající imunosupresiva pro transplantaci orgánů nebo autoimunitní onemocnění
- Pacient pod právní ochranou (opatrovnictví, kurátoři)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacient s leptospirózou
|
podíl aktivovaných monocytových buněk (CD14+CD16+ fenotyp) v monocytech v akutní fázi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
podíl aktivovaných monocytových buněk (CD14+CD16+ fenotyp) v monocytech
Časové okno: při zařazení
|
při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/CHU/14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .