Badanie wrodzonej odpowiedzi immunologicznej na ostrą fazę ludzkiej leptospirozy - IMMUNOLEPTO (IMMUNOLEPTO)
24 października 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Hipoteza badawcza opiera się na podejrzeniu silnego udziału układu immunologicznego w genezie poważnych objawów choroby (zapalenie wątroby, niewydolność nerek, trombocytopenia, krwotok śródpęcherzykowy).
Zadane pytanie dotyczy stanu układu odpornościowego (ilościowo i jakościowo: markery aktywacji, produkcja cytokin) ocenianego przez badanie krążących wrodzonych komórek odpornościowych (monocyty, neutrofile, komórki dendrytyczne, limfocyty, płytki krwi).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Benoît, Zjazd, 97470
- GHER
-
Saint-Denis, Zjazd, 97400
- CHU de la Réunion
-
Saint-Paul, Zjazd, 97460
- CHOR
-
Saint-Pierre, Zjazd, 97448
- CHU de la Réunion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 4 lata;
- waga ≥ 11 kg;
- z utrzymującymi się objawami zgodnymi z rozpoznaniem klinicznym leptospirozy.
- ORAZ z rozpoznaniem leptospirozy potwierdzonym zgodnie ze standardowymi procedurami: najlepiej metodą łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) (z krwi lub moczu) lub, w przypadku jej braku, serologią wskazującą na niedawną infekcję (dodatni wynik immunoglobuliny M (IgM) lub mikroskopowy test aglutynacji (MAT) technika z mianem >1/400 dla chorobotwórczej serogrupy)
- ORAZ podlega systemowi ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału pacjenta lub jego otoczenia, jeśli pacjent jest fizycznie niezdolny do wyrażenia opinii (śpiączka, reanimacja itp.).
- Nie podlega ubezpieczeniu społecznemu
- Immunosupresja, która może wpływać na interpretację wyników: chemioterapia w toku, immunosupresanty w toku przy przeszczepie narządu lub choroba autoimmunologiczna
- Pacjent objęty ochroną prawną (Opieka, Kuratorzy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjent z leptospirozą
|
proporcja aktywowanych monocytów (fenotyp CD14+CD16+) w obrębie monocytów w fazie ostrej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
proporcja aktywowanych komórek monocytów (fenotyp CD14+CD16+) w obrębie monocytów
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/CHU/14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .