Estudo da Resposta Imune Inata à Fase Aguda da Leptospirose Humana - IMMUNOLEPTO (IMMUNOLEPTO)
24 de outubro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
A hipótese de investigação assenta numa suspeita de forte envolvimento do sistema imunitário na génese de manifestações graves da doença (hepatite, insuficiência renal, trombocitopenia, hemorragia intra-alveolar).
A questão colocada é a do estado do sistema imunitário (quantitativo e qualitativo: marcadores de ativação, produção de citocinas) avaliado pelo estudo das células imunes inatas circulantes (monócitos, neutrófilos, células dendríticas, linfócitos, plaquetas).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Benoît, Reunião, 97470
- GHER
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Saint-Denis, Reunião, 97400
- CHU de la Réunion
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Saint-Paul, Reunião, 97460
- CHOR
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Saint-Pierre, Reunião, 97448
- CHU de la Réunion
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 4 anos;
- Peso ≥ 11 kg;
- com sintomas contínuos compatíveis com diagnóstico clínico de leptospirose.
- E ter o diagnóstico de leptospirose confirmado de acordo com os procedimentos de atendimento padrão: preferencialmente por Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) (sangue ou urina) ou, na sua falta, sorologia indicando infecção recente (Imunoglobulina M (IgM) positiva ou Teste de Aglutinação Microscópica (SAM) técnica com título >1/400 para sorogrupo patogênico)
- E filiado a um regime de Segurança Social
Critério de exclusão:
- Recusa de participação do paciente ou de sua comitiva se o paciente estiver fisicamente impossibilitado de dar sua opinião (coma, reanimação, etc.).
- Não filiado à segurança social
- Imunossupressão que pode interferir na interpretação dos resultados: quimioterapia em andamento, imunossupressores em andamento para transplante de órgãos ou doença autoimune
- Paciente sob proteção legal (tutela, curadores)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Paciente com leptospirose
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proporção de células de monócitos ativadas (fenótipo CD14+CD16+) dentro de monócitos na fase aguda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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proporção de células de monócitos ativadas (fenótipo CD14+CD16+) dentro de monócitos
Prazo: na inclusão
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/CHU/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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