Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av den medfødte immunresponsen på den akutte fasen av human leptospirose - IMMUNOLEPTO (IMMUNOLEPTO)

24. oktober 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Forskningshypotesen er basert på en antatt sterk involvering av immunsystemet i oppkomsten av alvorlige manifestasjoner av sykdommen (hepatitt, nyresvikt, trombocytopeni, intraalveolær blødning). Spørsmålet som stilles er tilstanden til immunsystemet (kvantitativ og kvalitativ: aktiveringsmarkører, produksjon av cytokiner) evaluert ved studiet av sirkulerende medfødte immunceller (monocytter, nøytrofiler, dendrittiske celler, lymfocytter, blodplater).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Gjenforening
      • Saint-Benoît, Gjenforening, 97470
        • GHER
      • Saint-Denis, Gjenforening, 97400
        • CHU de la Réunion
      • Saint-Paul, Gjenforening, 97460
        • CHOR
      • Saint-Pierre, Gjenforening, 97448
        • CHU de la Réunion

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 4 år;
  • Vekt ≥ 11 kg;
  • med pågående symptomer forenlig med en klinisk diagnose av leptospirose.
  • OG å ha en diagnose av leptospirose bekreftet i henhold til standard prosedyrer: fortrinnsvis ved polymerasekjedereaksjon (PCR) (blod eller urin) eller, hvis det ikke er mulig, serologi som indikerer en nylig infeksjon (positiv immunoglobulin M (IgM) eller mikroskopisk agglutinasjonstest (MAT) teknikk med titer >1/400 for en patogen serogruppe)
  • OG tilsluttet en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på deltakelse fra pasienten eller hans følge dersom pasienten fysisk ikke er i stand til å si sin mening (koma, gjenopplivning, etc.).
  • Ikke tilknyttet trygd
  • Immunsuppresjon som kan forstyrre tolkningen av resultatene: kjemoterapi pågår, immunsuppressiva pågår for organtransplantasjon eller autoimmun sykdom
  • Pasient under juridisk beskyttelse (vergemål, kuratorer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasient med leptospirose
Annen: to ekstra blodprøver som er spesifikke for forskning
andel aktiverte monocyttceller (CD14+CD16+ fenotype) i monocytter i akuttfasen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel aktiverte monocyttceller (CD14+CD16+ fenotype) i monocytter
Tidsramme: ved inkludering
ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/CHU/14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere