Tutkimus ihmisen leptospiroosin akuutin vaiheen synnynnäisestä immuunivasteesta - IMMUNOLEPTO (IMMUNOLEPTO)
tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Tutkimushypoteesi perustuu epäiltyyn immuunijärjestelmän vahvaan osallisuuteen sairauden vakavien ilmenemismuotojen (hepatiitti, munuaisten vajaatoiminta, trombosytopenia, intra-alveolaarinen verenvuoto) synnyssä.
Kysymys koskee immuunijärjestelmän tilaa (kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen: aktivaatiomarkkerit, sytokiinien tuotanto) arvioituna kiertävien synnynnäisten immuunisolujen (monosyytit, neutrofiilit, dendriittisolut, lymfosyytit, verihiutaleet) tutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Benoît, Réunion, 97470
- GHER
-
Saint-Denis, Réunion, 97400
- CHU de la Réunion
-
Saint-Paul, Réunion, 97460
- CHOR
-
Saint-Pierre, Réunion, 97448
- CHU de la Réunion
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 4 vuotta;
- Paino ≥ 11 kg;
- jatkuvat oireet, jotka ovat yhteensopivia leptospiroosin kliinisen diagnoosin kanssa.
- JA leptospiroosidiagnoosi on vahvistettu tavanomaisilla hoitomenetelmillä: mieluiten polymeraasiketjureaktiolla (PCR) (veri tai virtsa) tai, jos se ei ole mahdollista, serologialla, joka osoittaa äskettäin infektion (positiivinen immunoglobuliini M (IgM) tai mikroskooppinen agglutinaatiotesti (MAT)) tekniikka, jonka tiitteri on > 1/400 patogeeniselle seroryhmälle)
- JA kuulunut sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tai hänen lähipiirinsä kieltäytyminen osallistumasta, jos potilas ei fyysisesti pysty antamaan mielipidettä (kooma, elvytys jne.).
- Ei liity sosiaaliturvaan
- Immunosuppressio, joka voi häiritä tulosten tulkintaa: meneillään oleva kemoterapia, meneillään olevat immunosuppressantit elinsiirtoa varten tai autoimmuunisairaus
- Potilas lain suojassa (huoltaja, kuraattorit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Leptospiroosipotilas
|
aktivoituneiden monosyyttisolujen osuus (CD14+CD16+ fenotyyppi) monosyyteissä akuutissa vaiheessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aktivoitujen monosyyttisolujen (CD14+CD16+ fenotyyppi) osuus monosyyteissä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/CHU/14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .