Undersøgelse af den medfødte immunrespons på den akutte fase af human leptospirose - IMMUNOLEPTO (IMMUNOLEPTO)
24. oktober 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Forskningshypotesen er baseret på en formodet stærk involvering af immunsystemet i tilblivelsen af alvorlige manifestationer af sygdommen (hepatitis, nyresvigt, trombocytopeni, intraalveolær blødning).
Spørgsmålet er, om immunsystemets tilstand (kvantitativ og kvalitativ: aktiveringsmarkører, produktion af cytokiner) evalueret ved undersøgelse af cirkulerende medfødte immunceller (monocytter, neutrofiler, dendritiske celler, lymfocytter, blodplader).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Benoît, Genforening, 97470
- GHER
-
Saint-Denis, Genforening, 97400
- CHU de la Réunion
-
Saint-Paul, Genforening, 97460
- CHOR
-
Saint-Pierre, Genforening, 97448
- CHU de la Réunion
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 4 år;
- Vægt ≥ 11 kg;
- med vedvarende symptomer, der er forenelige med en klinisk diagnose af leptospirose.
- OG at have en diagnose af leptospirose bekræftet i henhold til standardbehandlingsprocedurer: helst ved polymerasekædereaktion (PCR) (blod eller urin) eller, hvis dette ikke er tilfældet, serologi, der indikerer en nylig infektion (positiv immunoglobulin M (IgM) eller mikroskopisk agglutinationstest (MAT) teknik med titer >1/400 for en patogen serogruppe)
- OG tilsluttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af deltagelse af patienten eller dennes følge, hvis patienten er fysisk ude af stand til at give sin mening til kende (koma, genoplivning osv.).
- Ikke tilknyttet social sikring
- Immunsuppression, der kan interferere med fortolkningen af resultaterne: kemoterapi i gang, immunsuppressiva i gang til organtransplantation eller autoimmun sygdom
- Patient under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patient med leptospirose
|
andel af aktiverede monocytceller (CD14+CD16+ fænotype) i monocytter i den akutte fase
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
andel af aktiverede monocytceller (CD14+CD16+ fænotype) i monocytter
Tidsramme: ved inklusion
|
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/CHU/14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .