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手動リンパドレナージの有効性の臨床的および超音波検査による評価

2024年3月12日 更新者:Emine Cihan、Selcuk University

軽度から中等度の手根管症候群患者における手動リンパドレナージの有効性の臨床的および超音波検査による評価

手根管症候群 (CTS) は、手根管に沿った横靭帯の下で正中神経が圧迫されることで発生します。 正中神経圧迫と手根管症候群の主な原因は、手根管の容積の増加です。 浮腫によって神経にかかる圧力は、初期の段階で制御する必要があります。 炎症プロセスを超えて続く浮腫は、線維化段階に寄与し、治癒を遅らせ、痛みやこわばりなどの合併症を引き起こすことさえあります. マニュアル リンパ ドレナージ (MLD) は、軽いマッサージ テクニックを含む特別なテクニックであり、近位から遠位へ、そして遠位から近位へのリンパ経路をたどります。 このコンセプトに基づいて;リンパ系を刺激して循環を促進し、生化学的残留物を除去し、浮腫と痛みを軽減し、交感神経系と副交感神経系の反応を調節します。 MLD は、間質液圧を変化させることでリンパ循環を急速に調節し、外傷後に発生する可能性のある関節線維組織を予防し、痛みの素因である浮腫を軽減し、可動性を高めることが知られています。 この研究の目的は、手根管症候群の臨床所見および超音波所見に対する手動リンパドレナージの有効性を判断することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kütahya、七面鳥、43100
        • Kutahya Health Science University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -電気診断検査で軽度から中等度の手根管症候群の診断
  • 20~55歳であること
  • 与えられる治療に参加するボランティア

除外基準:

  • 全身性炎症性疾患を患っている
  • 糖尿病など、多発性ニューロパチーを引き起こす可能性のある病気にかかっている
  • 認識機能障害
  • 心理療法を受ける
  • ペースメーカーを持っている
  • 文盲
  • 中枢神経系に影響を与える病気を持っている
  • 聴覚に問題がある
  • 手動リンパドレナージを禁忌とする皮膚疾患
  • -手動リンパドレナージを禁忌とする動脈または静脈循環障害
  • NSAID 薬物使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
スプリント治療では、手首をニュートラルな位置に保つ掌側サポートのスプリントが好まれ、4 週間は夜間のみ使用することが両方のグループに推奨されます。
実験的:MLDグループ
マニュアル リンパ ドレナージは、週 5 日、毎日約 15 分間、4 週間適用されます。
実験的:神経滑走グループ
家庭運動プログラムとしての正中神経滑走運動は、患者自身が週に5日、4週間実施します。 これは、手と手首の6つの異なる連続した位置で実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波評価
時間枠:20分
参加者の正中神経の直径の測定値と深さは、多周波 (7-15 MHz) 線形プローブを使用して USG によって行われます。 USG では、CBF の中央値とその深さは、舟状骨の高さ (手首、手根管の高さ) と前腕の中点から遠位方向に測定されます。
20分
症状の重症度と機能状態の評価
時間枠:10分
ボストン手根管質問票(BCTQ)で評価されます。 1. 症状重症度尺度(BCTQSS)には、痛み、感覚異常、脱力感を評価する 11 項目があります。 2. 機能ステータス スケール (BCTQ-FS) は、8 項目で手動アクティビティを実行する能力を評価します。 各項目は、スコアが高いほど、症状の重症度や難易度が高くなるにつれて評価されます。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月12日

一次修了 (推定)

2024年4月12日

研究の完了 (推定)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月8日

最初の投稿 (実際)

2022年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月12日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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