Kliniczna i ultrasonograficzna ocena skuteczności manualnego drenażu limfatycznego
12 marca 2024 zaktualizowane przez: Emine Cihan, Selcuk University
Kliniczna i ultrasonograficzna ocena skuteczności manualnego drenażu limfatycznego u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka o nasileniu łagodnym do umiarkowanego
Zespół cieśni nadgarstka (CTS) powstaje w wyniku ucisku nerwu pośrodkowego pod więzadłem poprzecznym wzdłuż kanału nadgarstka.
Główną przyczyną ucisku nerwu pośrodkowego i zespołu cieśni nadgarstka jest zwiększenie objętości kanału nadgarstka.
We wczesnym okresie należy opanować ucisk wywierany przez obrzęk na nerw.
Obrzęk, który trwa poza procesem zapalnym, może przyczynić się do fazy zwłóknienia, opóźniając gojenie, a nawet powodując powikłania, takie jak ból i sztywność.
Ręczny drenaż limfatyczny (MLD) to specjalna technika, która obejmuje techniki lekkiego masażu i śledzi szlaki limfatyczne od proksymalnego do dystalnego, a następnie od dystalnego do proksymalnego.
Na podstawie tej koncepcji; Pobudzenie układu limfatycznego i zwiększenie krążenia, usuwanie pozostałości biochemicznych, zmniejszenie obrzęków i bólu, regulacja reakcji układu współczulnego i przywspółczulnego.
Wiadomo, że MLD szybko reguluje krążenie limfatyczne, powodując zmiany ciśnienia płynu śródmiąższowego, zapobiegając w ten sposób nawet artrowłóknieniu tkanki, które może wystąpić po urazie, zmniejszając obrzęk, który jest czynnikiem predysponującym do bólu i zwiększając ruchomość.
Celem pracy jest określenie skuteczności manualnego drenażu limfatycznego na obraz kliniczny i ultrasonograficzny zespołu cieśni nadgarstka.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kütahya, Indyk, 43100
- Kutahya Health Science University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie łagodnego i umiarkowanego zespołu cieśni nadgarstka na podstawie badania elektrodiagnostycznego
- Wiek od 20 do 55 lat
- Wolontariat do udziału w leczeniu, które ma być podane
Kryteria wyłączenia:
- Masz ogólnoustrojową chorobę zapalną
- Posiadanie jakiejkolwiek choroby, która może powodować polineuropatię, takiej jak cukrzyca
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Przyjmowanie psychoterapii
- Posiadanie rozrusznika serca
- analfabeta
- Chorowanie na ośrodkowy układ nerwowy
- Problem ze słuchem
- Każda choroba skóry, która byłaby przeciwwskazaniem do manualnego drenażu limfatycznego
- Zaburzenia krążenia tętniczego lub żylnego, które byłyby przeciwwskazaniem do ręcznego drenażu limfatycznego
- Używanie leków NLPZ
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
W leczeniu szyną preferowana będzie szyna wsparta na dłoni, która utrzymuje nadgarstek w pozycji neutralnej i będzie zalecana obu grupom do stosowania tylko w nocy przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa MLD
|
Manualny drenaż limfatyczny będzie stosowany 5 dni w tygodniu przez około 15 minut każdego dnia przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa szybowania nerwów
|
Ćwiczenia poślizgu nerwu pośrodkowego w ramach programu ćwiczeń domowych będą wykonywane przez pacjenta 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Będzie wykonywane w 6 różnych kolejnych pozycjach dłoni i nadgarstka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ultrasonograficzna
Ramy czasowe: 20 minut
|
Pomiary średnicy i głębokości nerwu pośrodkowego uczestników zostaną wykonane za pomocą USG wieloczęstotliwościową (7-15 MHz) sondą liniową.
W USG środkowa CBF i jej głębokość będą mierzone dystalnie od poziomu kości łódeczkowatej (nadgarstka; poziom kanału nadgarstka) i punktu środkowego przedramienia.
|
20 minut
|
|
Ocena nasilenia objawów i stanu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ).
1.
Skala nasilenia objawów (BCTQSS) składa się z 11 pozycji, które oceniają ból, parestezje i osłabienie.
2. Skala stanu funkcjonalnego (BCTQ-FS) oceniająca zdolność do wykonywania czynności manualnych składa się z 8 pozycji.
Każda pozycja ocenia narastające nasilenie objawów lub trudności z wyższym wynikiem.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
12 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-14/01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .