Valutazione clinica ed ecografica dell'efficacia del drenaggio linfatico manuale
12 marzo 2024 aggiornato da: Emine Cihan, Selcuk University
Valutazione clinica ed ecografica dell'efficacia del drenaggio linfatico manuale in pazienti con sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata
La sindrome del tunnel carpale (STC) si verifica a causa della compressione del nervo mediano sotto il legamento trasverso lungo il tunnel carpale.
La causa principale della compressione del nervo mediano e della sindrome del tunnel carpale è l'aumento di volume del tunnel carpale.
La pressione esercitata dall'edema sul nervo dovrebbe essere tenuta sotto controllo nel primo periodo.
L'edema che continua oltre il processo infiammatorio può contribuire alla fase fibrotica, ritardando la guarigione e persino causando complicazioni come dolore e rigidità.
Il linfodrenaggio manuale (MLD) è una tecnica speciale che include tecniche di massaggio leggero e segue i percorsi linfatici da prossimale a distale e poi da distale a prossimale.
Sulla base di questo concetto; Stimolare il sistema linfatico e aumentare la circolazione, rimuovere i residui biochimici, ridurre l'edema e il dolore, regolare le risposte del sistema simpatico e parasimpatico.
È noto che la MLD regola rapidamente la circolazione linfatica creando cambiamenti nella pressione del fluido interstiziale, prevenendo così anche il tessuto artrofibrotico che può verificarsi dopo una situazione traumatica, riducendo l'edema, che è un fattore predisponente al dolore, e aumentando la mobilità.
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia del drenaggio linfatico manuale sui risultati clinici ed ecografici nella sindrome del tunnel carpale.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kütahya, Tacchino, 43100
- Kutahya Health Science University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata all'esame elettrodiagnostico
- Avere tra i 20 e i 55 anni
- Volontariato per partecipare al trattamento da dare
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia infiammatoria sistemica
- Avere una malattia che può causare polineuropatia, come il diabete mellito
- Decadimento cognitivo
- Ricevere psicoterapia
- Avere un pacemaker
- analfabeta
- Avere una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale
- Avere un problema di udito
- Qualsiasi malattia della pelle che possa controindicare il drenaggio linfatico manuale
- Disturbi circolatori arteriosi o venosi che controindicano il drenaggio linfatico manuale
- Uso di farmaci FANS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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Nel trattamento con splint, sarà preferita una stecca a supporto volare che mantenga il polso in una posizione neutra e si raccomanderà a entrambi i gruppi di utilizzarla solo di notte per 4 settimane.
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Sperimentale: Gruppo MLD
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Il drenaggio linfatico manuale verrà applicato 5 giorni a settimana per circa 15 minuti ogni giorno per 4 settimane.
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Sperimentale: Gruppo di scorrimento nervoso
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Gli esercizi di scorrimento del nervo mediano come programma di esercizi a casa verranno eseguiti dal paziente 5 giorni a settimana per 4 settimane.
Verrà eseguito in 6 diverse posizioni consecutive della mano e del polso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione ecografica
Lasso di tempo: 20 minuti
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Le misurazioni del diametro del nervo mediano e la profondità dei partecipanti saranno effettuate mediante USG con una sonda lineare multifrequenza (7-15 MHz).
Con USG, il CBF mediano e la sua profondità saranno misurati distalmente dal livello dell'osso scafoide (polso; livello del tunnel carpale) e dal punto medio dell'avambraccio.
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20 minuti
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Valutazione della gravità dei sintomi e dello stato funzionale
Lasso di tempo: 10 minuti
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Sarà valutato con il Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ).
1.
La scala di gravità dei sintomi (BCTQSS) ha 11 item che valutano il dolore, la parestesia e la debolezza.
2. La scala dello stato funzionale (BCTQ-FS) valuta la capacità di eseguire attività manuali con 8 item.
Ogni item valuta la crescente gravità dei sintomi o la difficoltà con un punteggio più alto.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
12 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-14/01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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