- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05415618
Avaliação Clínica e Ultrassonográfica da Eficácia da Drenagem Linfática Manual
12 de março de 2024 atualizado por: Emine Cihan, Selcuk University
Avaliação clínica e ultrassonográfica da eficácia da drenagem linfática manual em pacientes com síndrome do túnel do carpo leve a moderada
A síndrome do túnel do carpo (STC) ocorre como resultado da compressão do nervo mediano sob o ligamento transverso ao longo do túnel do carpo.
A principal causa da compressão do nervo mediano e da síndrome do túnel do carpo é o aumento de volume no túnel do carpo.
A pressão exercida pelo edema sobre o nervo deve ser controlada no período inicial.
O edema que persiste além do processo inflamatório pode contribuir para a fase fibrótica, retardando a cicatrização e até causando complicações como dor e rigidez.
A drenagem linfática manual (DLM) é uma técnica especial que inclui técnicas de massagem leve e segue as vias linfáticas de proximal para distal e depois de distal para proximal.
Com base neste conceito; Estimulando o sistema linfático e aumentando a circulação, removendo resíduos bioquímicos, reduzindo o edema e a dor, regulando as respostas do sistema simpático e parassimpático.
Sabe-se que a DLM regula rapidamente a circulação linfática criando alterações na pressão do líquido intersticial, prevenindo até mesmo o tecido artrofibrótico que pode ocorrer após uma situação traumática, reduzindo o edema, fator predisponente para dor, e aumentando a mobilidade.
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da drenagem linfática manual nos achados clínicos e ultrassonográficos da síndrome do túnel do carpo.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kütahya, Peru, 43100
- Kutahya Health Science University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de síndrome do túnel do carpo leve a moderada no exame eletrodiagnóstico
- Ter entre 20-55 anos
- Voluntariar-se para participar do tratamento a ser dado
Critério de exclusão:
- Tem uma doença inflamatória sistêmica
- Ter qualquer doença que possa causar polineuropatia, como diabetes mellitus
- Comprometimento cognitivo
- Recebendo psicoterapia
- Ter um marcapasso
- analfabeto
- Ter uma doença que afeta o sistema nervoso central
- Tendo um problema de audição
- Qualquer doença de pele que contra-indique a drenagem linfática manual
- Distúrbios circulatórios arteriais ou venosos que contra-indiquem a drenagem linfática manual
- Uso de drogas AINEs
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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No tratamento com tala, será preferida uma tala com suporte volar que mantenha o punho em posição neutra e será recomendado a ambos os grupos o uso apenas à noite por 4 semanas.
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Experimental: Grupo MLD
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A drenagem linfática manual será aplicada 5 dias por semana durante cerca de 15 minutos todos os dias durante 4 semanas.
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Experimental: Grupo de deslizamento nervoso
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Os exercícios de deslizamento do nervo mediano como um programa de exercícios em casa serão realizados pelo paciente 5 dias por semana durante 4 semanas.
Será realizado em 6 posições consecutivas diferentes da mão e do punho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Ultrassonográfica
Prazo: 20 minutos
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As medidas de diâmetro e profundidade do nervo mediano dos participantes serão feitas por USG com uma sonda linear multifrequencial (7-15 MHz).
Com a USG, o CBF mediano e sua profundidade serão medidos distalmente a partir do nível do osso escafóide (punho; nível do túnel do carpo) e o ponto médio do antebraço.
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20 minutos
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Avaliação da gravidade dos sintomas e estado funcional
Prazo: 10 minutos
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Será avaliado com o Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ).
1.
A escala de gravidade dos sintomas (BCTQSS) possui 11 itens que avaliam dor, parestesia e fraqueza.
2. A escala de estado funcional (BCTQ-FS) avalia a capacidade de realizar atividades manuais com 8 itens.
Cada item avalia o aumento da gravidade dos sintomas ou dificuldade com uma pontuação mais alta.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
12 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-14/01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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