- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05415618
Klinisk og ultrasonografisk evaluering av effektiviteten av manuell lymfedrenasje
12. mars 2024 oppdatert av: Emine Cihan, Selcuk University
Klinisk og ultrasonografisk evaluering av effektiviteten av manuell lymfedrenasje hos pasienter med mildt til moderat karpaltunnelsyndrom
Karpaltunnelsyndrom (CTS) oppstår som et resultat av kompresjon av medianusnerven under det tverrgående ligamentet langs karpaltunnelen.
Hovedårsaken til median nervekompresjon og karpaltunnelsyndrom er økningen i volum i karpaltunnelen.
Trykket som utøves av ødemet på nerven bør bringes under kontroll i den tidlige perioden.
Ødem som fortsetter utover den inflammatoriske prosessen kan bidra til den fibrotiske fasen, forsinke tilheling og til og med forårsake komplikasjoner som smerte og stivhet.
Manuell lymfedrenasje (MLD) er en spesiell teknikk som inkluderer lette massasjeteknikker og følger lymfebaner fra proksimalt til distalt og deretter fra distalt til proksimalt.
På grunnlag av dette konseptet; Stimulerer lymfesystemet og øker sirkulasjonen, fjerner biokjemiske rester, reduserer ødem og smerte, regulerer sympatiske og parasympatiske systemresponser.
Det er kjent at MLD raskt regulerer lymfesirkulasjonen ved å skape endringer i interstitielt væsketrykk, og dermed forhindre til og med artrofibrotisk vev som kan oppstå etter en traumatisk situasjon, redusere ødem, som er en predisponerende faktor for smerte, og øke mobiliteten.
Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten av manuell lymfedrenasje på kliniske og ultrasonografiske funn ved karpaltunnelsyndrom.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkia, 43100
- Kutahya Health Science University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av mildt til moderat karpaltunnelsyndrom ved elektrodiagnostisk undersøkelse
- Å være mellom 20-55 år
- Melde seg frivillig til å delta i behandlingen som skal gis
Ekskluderingskriterier:
- Har en systemisk inflammatorisk sykdom
- Å ha en sykdom som kan forårsake polynevropati, for eksempel diabetes mellitus
- Kognitiv svikt
- Får psykoterapi
- Å ha en pacemaker
- analfabet
- Å ha en sykdom som påvirker sentralnervesystemet
- Har et hørselsproblem
- Enhver hudsykdom som kontraindiserer manuell lymfedrenasje
- Arterielle eller venøse sirkulasjonsforstyrrelser som vil kontraindisere manuell lymfedrenasje
- NSAID-medisinbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll gruppe
|
Ved skinnebehandling vil en volarstøttet skinne som holder håndleddet i nøytral stilling være å foretrekke og det vil anbefales til begge grupper å kun brukes om natten i 4 uker.
|
|
Eksperimentell: MLD gruppe
|
Manuell lymfedrenasje vil bli påført 5 dager i uken i ca. 15 minutter hver dag i 4 uker.
|
|
Eksperimentell: Nerveglidegruppe
|
Mediannerveglidøvelser som hjemmetreningsprogram vil bli utført av pasienten 5 dager i uken i 4 uker.
Det vil bli utført i 6 forskjellige påfølgende posisjoner av hånd og håndledd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultrasonografisk evaluering
Tidsramme: 20 minutter
|
Median nerve diameter målinger og dybder av deltakerne vil bli gjort av USG med en multifrekvens (7-15 MHz) lineær sonde.
Med USG vil median CBF og dens dybde bli målt distalt fra nivået av skafoidbenet (håndledd; karpaltunnelnivå) og midtpunktet av underarmen.
|
20 minutter
|
|
Evaluering av symptomets alvorlighetsgrad og funksjonsstatus
Tidsramme: 10 minutter
|
Det vil bli vurdert med Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ).
1.
Symptomalvorlighetsskalaen (BCTQSS) har 11 elementer som evaluerer smerte, parestesi og svakhet.
2. Den funksjonelle statusskalaen (BCTQ-FS) evaluerer evnen til å utføre manuelle aktiviteter med 8 elementer.
Hvert element evaluerer den økende alvorlighetsgraden av symptomer eller vanskeligheter med en høyere poengsum.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
12. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-14/01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .