- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05415618
Klinische en echografische evaluatie van de effectiviteit van manuele lymfedrainage
12 maart 2024 bijgewerkt door: Emine Cihan, Selcuk University
Klinische en echografische evaluatie van de effectiviteit van handmatige lymfedrainage bij patiënten met licht tot matig carpaal tunnelsyndroom
Carpaal tunnel syndroom (CTS) treedt op als gevolg van compressie van de nervus medianus onder het transversale ligament langs de carpale tunnel.
De belangrijkste oorzaak van compressie van de mediane zenuw en het carpaaltunnelsyndroom is de toename van het volume in de carpale tunnel.
De druk die het oedeem op de zenuw uitoefent, moet in de beginperiode onder controle worden gebracht.
Oedeem dat na het ontstekingsproces aanhoudt, kan bijdragen aan de fibrotische fase, de genezing vertragen en zelfs complicaties veroorzaken zoals pijn en stijfheid.
Manuele lymfedrainage (MLD) is een speciale techniek die lichte massagetechnieken omvat en de lymfebanen volgt van proximaal naar distaal en vervolgens van distaal naar proximaal.
Op basis van dit concept; Stimuleren van het lymfesysteem en verhogen van de bloedsomloop, verwijderen van biochemische residuen, verminderen van oedeem en pijn, reguleren van sympathische en parasympathische systeemreacties.
Het is bekend dat MLD de lymfatische circulatie snel reguleert door veranderingen in de interstitiële vloeistofdruk te creëren, waardoor zelfs arthrofibrotisch weefsel wordt voorkomen dat kan optreden na een traumatische situatie, oedeem wordt verminderd, wat een predisponerende factor is voor pijn, en het vergroten van de mobiliteit.
Het doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van manuele lymfedrainage op klinische en echografische bevindingen bij carpaal tunnel syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kütahya, Kalkoen, 43100
- Kutahya Health Science University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van licht tot matig carpaaltunnelsyndroom bij elektrodiagnostisch onderzoek
- Tussen 20-55 jaar oud zijn
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan de te geven behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Heb een systemische ontstekingsziekte
- Een ziekte hebben die polyneuropathie kan veroorzaken, zoals diabetes mellitus
- Cognitieve beperking
- Psychotherapie krijgen
- Een pacemaker hebben
- analfabeet
- Een ziekte hebben die het centrale zenuwstelsel aantast
- Een gehoorprobleem hebben
- Elke huidaandoening die een contra-indicatie vormt voor handmatige lymfedrainage
- Arteriële of veneuze circulatiestoornissen die een contra-indicatie vormen voor handmatige lymfedrainage
- NSAID-drugsgebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Controle groep
|
Bij een spalkbehandeling zal de voorkeur worden gegeven aan een door de handpalm ondersteunde spalk die de pols in een neutrale positie houdt en het wordt aan beide groepen aanbevolen om gedurende 4 weken alleen 's nachts te gebruiken.
|
Experimenteel: MLD-groep
|
Manuele lymfedrainage wordt gedurende 4 weken 5 dagen per week gedurende ongeveer 15 minuten per dag toegepast.
|
Experimenteel: Zenuw glijdende groep
|
Glijoefeningen voor de medianuszenuw als oefenprogramma voor thuis zullen door de patiënt 5 dagen per week gedurende 4 weken worden uitgevoerd.
Het wordt uitgevoerd in 6 verschillende opeenvolgende posities van hand en pols.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Echografische evaluatie
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Mediane zenuwdiametermetingen en diepten van de deelnemers zullen worden uitgevoerd door USG met een multifrequentie (7-15 MHz) lineaire sonde.
Met USG worden de mediane CBF en de diepte distaal gemeten vanaf het niveau van het scafoïdbot (pols; carpaal tunnelniveau) en het middelpunt van de onderarm.
|
20 minuten
|
Evaluatie van de ernst van de symptomen en de functionele status
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het wordt beoordeeld met de Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ).
1.
De symptoomernstschaal (BCTQSS) heeft 11 items die pijn, paresthesie en zwakte evalueren.
2. De functionele statusschaal (BCTQ-FS) evalueert het vermogen om handmatige activiteiten uit te voeren met 8 items.
Elk item evalueert de toenemende ernst van symptomen of moeilijkheden met een hogere score.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
12 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 2023-14/01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op spalk
-
Brooke Army Medical CenterOnbekend
-
Loma Linda UniversityVoltooidCarpaal Tunnel Syndroom, Gevoeligheid voorVerenigde Staten
-
The Philadelphia & South Jersey Hand CenterOnbekendTriggervinger | Stenoserende TenosynovitisVerenigde Staten
-
Lukasz AdamczykOnbekendTemporomandibulaire aandoeningenPolen