- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05415618
Manuaalisen lymfaattisen vedenpoiston tehokkuuden kliininen ja ultraääniarviointi
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Emine Cihan, Selcuk University
Kliininen ja ultraääniarvio manuaalisen imusolmukkeen tehosta potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea rannekanavaoireyhtymä
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) syntyy, kun keskihermo puristuu poikittaisen nivelsiteen alla pitkin rannekanavaa.
Pääsyy mediaanihermon puristumiseen ja rannekanavaoireyhtymään on rannekanavan tilavuuden kasvu.
Turvotuksen hermolle aiheuttama paine tulee saada hallintaan alkuvaiheessa.
Tulehdusprosessin jälkeen jatkuva turvotus voi edistää fibroottista vaihetta, viivästyttää paranemista ja jopa aiheuttaa komplikaatioita, kuten kipua ja jäykkyyttä.
Manuaalinen imusolmukkeiden drenaatio (MLD) on erikoistekniikka, joka sisältää kevyitä hierontatekniikoita ja seuraa lymfaattisia reittejä proksimaalisesta distaaliseen ja sitten distaalisesta proksimaaliseen.
Tämän käsitteen perusteella; Stimuloi imunestejärjestelmää ja lisää verenkiertoa, poistaa biokemiallisia jäämiä, vähentää turvotusta ja kipua, säätelee sympaattisia ja parasympaattisia järjestelmän vasteita.
Tiedetään, että MLD säätelee nopeasti imusolmukkeiden kiertoa aiheuttamalla muutoksia interstitiaalisen nesteen paineessa, mikä estää jopa artrofibroottista kudosta, joka voi syntyä traumaattisen tilanteen jälkeen, vähentää turvotusta, joka on altistava kipulle, ja lisää liikkuvuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää manuaalisen lymfaattisen poiston tehokkuus kliinisissä ja ultraäänilöydöksissä rannekanavaoireyhtymässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kütahya, Turkki, 43100
- Kutahya Health Science University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievän tai keskivaikean rannekanavaoireyhtymän diagnoosi sähködiagnostisessa tutkimuksessa
- Ikää 20-55v
- Vapaaehtoinen osallistuminen annettavaan hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla systeeminen tulehdussairaus
- Jos sinulla on jokin sairaus, joka voi aiheuttaa polyneuropatiaa, kuten diabetes mellitus
- Kognitiivinen rajoite
- Psykoterapian saaminen
- Ottaa sydämentahdistimen
- lukutaidoton
- Keskushermostoon vaikuttava sairaus
- Kuulohäiriö
- Mikä tahansa ihosairaus, joka olisi vasta-aiheinen manuaaliselle lymfaattiselle poistolle
- Valtimo- tai laskimoverenkiertohäiriöt, jotka ovat vasta-aiheisia manuaaliselle lymfaattiselle poistolle
- NSAID-lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontroll-ryhmä
|
Lastahoidossa suositaan volaarituettua lasta, joka pitää ranteen neutraalissa asennossa ja molemmille ryhmille suositellaan käytettäväksi vain yöllä 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: MLD ryhmä
|
Manuaalista lymfaattista drenaatiota käytetään 5 päivää viikossa noin 15 minuutin ajan joka päivä 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Hermoluistoryhmä
|
Mediaanihermoluistoharjoituksia kotiharjoitusohjelmana potilas suorittaa 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Se suoritetaan kuudessa eri peräkkäisessä käden ja ranteen asennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääniarviointi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Osallistujien mediaanihermon halkaisijamittaukset ja syvyydet tehdään USG:llä monitaajuisella (7-15 MHz) lineaarisella anturilla.
USG:llä mediaani CBF ja sen syvyys mitataan distaalisesti nivelluun tasolta (ranteen; rannekanavan taso) ja kyynärvarren keskipisteestä.
|
20 minuuttia
|
|
Oireiden vakavuuden ja toiminnallisen tilan arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Se arvioidaan Boston Carpal Tunnel Questionnairella (BCTQ).
1.
Oireiden vakavuusasteikko (BCTQSS) sisältää 11 kohtaa, jotka arvioivat kipua, parestesiaa ja heikkoutta.
2. Toiminnallinen tila-asteikko (BCTQ-FS) arvioi kykyä suorittaa manuaalisia toimintoja 8 pisteellä.
Jokainen kohta arvioi oireiden tai vaikeuden lisääntyvän pisteytyksen.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-14/01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .