Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og ultralydsvurdering af effektiviteten af ​​manuel lymfedrænage

12. marts 2024 opdateret af: Emine Cihan, Selcuk University

Klinisk og ultralydsvurdering af effektiviteten af ​​manuel lymfedrænage hos patienter med let til moderat karpaltunnelsyndrom

Karpaltunnelsyndrom (CTS) opstår som følge af kompression af medianusnerven under det tværgående ledbånd langs karpaltunnelen. Hovedårsagen til median nervekompression og karpaltunnelsyndrom er stigningen i volumen i karpaltunnelen. Det tryk, som ødemet udøver på nerven, bør bringes under kontrol i den tidlige periode. Ødem, der fortsætter ud over den inflammatoriske proces, kan bidrage til den fibrotiske fase, forsinke helingen og endda forårsage komplikationer som smerte og stivhed. Manuel lymfedrænage (MLD) er en speciel teknik, der omfatter lette massageteknikker og følger lymfebaner fra proksimalt til distalt og derefter fra distalt til proksimalt. På baggrund af dette koncept; Stimulering af lymfesystemet og øget cirkulation, fjernelse af biokemiske rester, reduktion af ødem og smerte, regulering af sympatiske og parasympatiske systemresponser. Det er kendt, at MLD hurtigt regulerer lymfekredsløbet ved at skabe ændringer i interstitielt væsketryk og dermed forhindre selv artrofibrotisk væv, der kan opstå efter en traumatisk situation, reducere ødem, som er en disponerende faktor for smerte, og øge mobiliteten. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​manuel lymfedrænage på kliniske og ultralydsfund ved karpaltunnelsyndrom.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kütahya, Kalkun, 43100
        • Kutahya Health Science University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af let til moderat karpaltunnelsyndrom ved elektrodiagnostisk undersøgelse
  • At være mellem 20-55 år
  • Frivilligt at deltage i den behandling, der skal gives

Ekskluderingskriterier:

  • Har en systemisk inflammatorisk sygdom
  • At have en sygdom, der kan forårsage polyneuropati, såsom diabetes mellitus
  • Kognitiv svækkelse
  • Modtager psykoterapi
  • At have en pacemaker
  • analfabetisk
  • At have en sygdom, der påvirker centralnervesystemet
  • Har et høreproblem
  • Enhver hudsygdom, der ville kontraindicere manuel lymfedrænage
  • Arterielle eller venøse kredsløbsforstyrrelser, der ville kontraindicere manuel lymfedrænage
  • NSAID stofbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol gruppe
Ved skinnebehandling vil en volar-støttet skinne, der holder håndleddet i en neutral position, blive foretrukket, og det vil anbefales til begge grupper kun at blive brugt om natten i 4 uger.
Eksperimentel: MLD gruppe
Manuel lymfedrænage vil blive påført 5 dage om ugen i ca. 15 minutter hver dag i 4 uger.
Eksperimentel: Nerveglidegruppe
Mediannerveglideøvelser som hjemmetræningsprogram vil blive udført af patienten 5 dage om ugen i 4 uger. Det vil blive udført i 6 forskellige på hinanden følgende positioner af hånden og håndleddet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsvurdering
Tidsramme: 20 minutter
Median nerve diameter målinger og dybder af deltagerne vil blive foretaget af USG med en multifrekvens (7-15 MHz) lineær sonde. Med USG vil medianen af ​​CBF og dens dybde blive målt distalt fra niveauet af scaphoid-knoglen (håndled; karpaltunnelniveau) og midtpunktet af underarmen.
20 minutter
Evaluering af symptomsværhedsgrad og funktionel status
Tidsramme: 10 minutter
Det vil blive vurderet med Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ). 1. Symptomsværhedsskalaen (BCTQSS) har 11 punkter, der evaluerer smerte, paræstesi og svaghed. 2. Den funktionelle statusskala (BCTQ-FS) evaluerer evnen til at udføre manuelle aktiviteter med 8 elementer. Hvert element evaluerer den stigende sværhedsgrad af symptomer eller vanskeligheder med en højere score.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner