- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05415618
Klinische und ultrasonographische Bewertung der Wirksamkeit der manuellen Lymphdrainage
12. März 2024 aktualisiert von: Emine Cihan, Selcuk University
Klinische und ultrasonographische Bewertung der Wirksamkeit der manuellen Lymphdrainage bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Karpaltunnelsyndrom
Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) entsteht durch Kompression des N. medianus unter dem Lig. transversum entlang des Karpaltunnels.
Die Hauptursache für die Kompression des Nervus medianus und das Karpaltunnelsyndrom ist die Volumenzunahme im Karpaltunnel.
Der durch das Ödem auf den Nerv ausgeübte Druck sollte in der Frühphase unter Kontrolle gebracht werden.
Ödeme, die über den Entzündungsprozess hinaus andauern, können zur fibrotischen Phase beitragen, die Heilung verzögern und sogar Komplikationen wie Schmerzen und Steifheit verursachen.
Die manuelle Lymphdrainage (MLD) ist eine spezielle Technik, die leichte Massagetechniken umfasst und den Lymphbahnen von proximal nach distal und dann von distal nach proximal folgt.
Auf der Grundlage dieses Konzepts; Stimulierung des Lymphsystems und Steigerung der Durchblutung, Entfernung biochemischer Rückstände, Verringerung von Ödemen und Schmerzen, Regulierung der Reaktionen des sympathischen und parasympathischen Systems.
Es ist bekannt, dass MLD die Lymphzirkulation schnell reguliert, indem sie Änderungen des interstitiellen Flüssigkeitsdrucks erzeugt, wodurch sogar arthrofibrotisches Gewebe verhindert wird, das nach einer traumatischen Situation auftreten kann, Ödeme reduziert werden, die ein prädisponierender Faktor für Schmerzen sind, und die Mobilität erhöht wird.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der manuellen Lymphdrainage auf klinische und sonographische Befunde beim Karpaltunnelsyndrom zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kütahya, Truthahn, 43100
- Kutahya Health Science University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines leichten bis mittelschweren Karpaltunnelsyndroms bei einer elektrodiagnostischen Untersuchung
- Zwischen 20-55 Jahre alt sein
- Freiwillige Teilnahme an der durchzuführenden Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie eine systemische entzündliche Erkrankung
- Eine Krankheit haben, die eine Polyneuropathie verursachen kann, wie z. B. Diabetes mellitus
- Kognitive Beeinträchtigung
- Psychotherapie bekommen
- Einen Herzschrittmacher haben
- Analphabet
- Eine Krankheit haben, die das zentrale Nervensystem betrifft
- Hörprobleme haben
- Alle Hauterkrankungen, die eine manuelle Lymphdrainage kontraindizieren würden
- Arterielle oder venöse Durchblutungsstörungen, die eine manuelle Lymphdrainage kontraindizieren würden
- NSAID-Medikamentenkonsum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrol-Gruppe
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Bei der Schienenbehandlung wird eine volar unterstützte Schiene bevorzugt, die das Handgelenk in einer neutralen Position hält, und es wird beiden Gruppen empfohlen, sie nur nachts für 4 Wochen zu verwenden.
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Experimental: MLD-Gruppe
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Die manuelle Lymphdrainage wird 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche für ca. 15 Minuten täglich angewendet.
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Experimental: Nervengleitgruppe
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Gleitübungen des Medianusnervs als Heimübungsprogramm werden vom Patienten 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche durchgeführt.
Es wird in 6 verschiedenen aufeinanderfolgenden Positionen der Hand und des Handgelenks durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ultraschallauswertung
Zeitfenster: 20 Minuten
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Mittelnervendurchmessermessungen und -tiefen der Teilnehmer werden von USG mit einer linearen Mehrfrequenzsonde (7-15 MHz) durchgeführt.
Beim USG wird der mediane CBF und seine Tiefe distal von der Höhe des Kahnbeins (Handgelenk; Karpaltunnelebene) und der Mitte des Unterarms gemessen.
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20 Minuten
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Bewertung der Symptomschwere und des Funktionsstatus
Zeitfenster: 10 Minuten
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Es wird mit dem Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) bewertet.
1.
Die Symptom-Schwere-Skala (BCTQSS) hat 11 Punkte, die Schmerzen, Parästhesien und Schwäche bewerten.
2. Die funktionale Zustandsskala (BCTQ-FS) bewertet die Fähigkeit zur Durchführung manueller Tätigkeiten mit 8 Items.
Jedes Item bewertet die zunehmende Schwere der Symptome oder Schwierigkeiten mit einer höheren Punktzahl.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
12. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-14/01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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