Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a ultrasonografické hodnocení účinnosti manuální lymfodrenáže

12. března 2024 aktualizováno: Emine Cihan, Selcuk University

Klinické a ultrasonografické hodnocení účinnosti manuální lymfodrenáže u pacientů s mírným až středně těžkým syndromem karpálního tunelu

Syndrom karpálního tunelu (CTS) vzniká v důsledku komprese n. medianus pod příčným vazem podél karpálního tunelu. Hlavní příčinou komprese středního nervu a syndromu karpálního tunelu je zvětšení objemu v karpálním tunelu. Tlak vyvíjený edémem na nerv by měl být v raném období pod kontrolou. Edém, který pokračuje za zánětlivým procesem, může přispět k fibrotické fázi, zpomalit hojení a dokonce způsobit komplikace, jako je bolest a ztuhlost. Manuální lymfodrenáž (MLD) je speciální technika, která zahrnuje lehké masážní techniky a sleduje lymfatické cesty od proximální k distální a poté od distální k proximální. Na základě tohoto konceptu; Stimuluje lymfatický systém a zvyšuje oběh, odstraňuje biochemické zbytky, snižuje otoky a bolest, reguluje odezvy sympatického a parasympatického systému. Je známo, že MLD rychle reguluje lymfatickou cirkulaci tím, že vytváří změny v tlaku intersticiální tekutiny, čímž zabraňuje i artrofibrotické tkáni, která se může objevit po traumatické situaci, snižuje edém, který je predisponujícím faktorem bolesti, a zvyšuje pohyblivost. Cílem této studie je zjistit účinnost manuální lymfodrenáže na klinické a ultrasonografické nálezy u syndromu karpálního tunelu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kütahya, Krocan, 43100
        • Kutahya Health Science University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika mírného až středně těžkého syndromu karpálního tunelu na elektrodiagnostickém vyšetření
  • Být mezi 20-55 lety
  • Dobrovolná účast na léčbě, která má být poskytnuta

Kritéria vyloučení:

  • Máte systémové zánětlivé onemocnění
  • Máte jakékoli onemocnění, které může způsobit polyneuropatii, jako je diabetes mellitus
  • Kognitivní porucha
  • Přijímání psychoterapie
  • Mít kardiostimulátor
  • negramotný
  • Máte onemocnění postihující centrální nervový systém
  • Máte problém se sluchem
  • Jakékoli kožní onemocnění, které by kontraindikovalo manuální lymfodrenáž
  • Poruchy arteriálního nebo žilního prokrvení, které by kontraindikovaly manuální lymfodrenáž
  • Užívání NSAID drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Při léčbě dlahou bude preferována volární dlaha, která udržuje zápěstí v neutrální poloze a oběma skupinám bude doporučeno používat pouze na noc po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Skupina MLD
Manuální lymfodrenáž bude aplikována 5 dní v týdnu cca 15 minut každý den po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Skupina klouzání nervů
Cvičení klouzání středního nervu jako domácí cvičební program bude pacient provádět 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů. Bude se provádět v 6 různých po sobě jdoucích polohách ruky a zápěstí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrasonografické hodnocení
Časové okno: 20 minut
Měření středního průměru nervu a hloubky účastníků bude provedeno pomocí USG s multifrekvenční (7-15 MHz) lineární sondou. Pomocí USG bude medián CBF a jeho hloubka měřena distálně od úrovně scaphoideální kosti (zápěstí; úroveň karpálního tunelu) a středního bodu předloktí.
20 minut
Hodnocení závažnosti symptomů a funkčního stavu
Časové okno: 10 minut
Bude hodnocena pomocí Bostonského karpálního tunelu (BCTQ). 1. Škála závažnosti symptomů (BCTQSS) má 11 položek, které hodnotí bolest, parestezii a slabost. 2. Škála funkčního stavu (BCTQ-FS) hodnotí schopnost provádět manuální činnosti 8 položkami. Každá položka hodnotí zvyšující se závažnost symptomů nebo obtíží vyšším skóre.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit