- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05415618
Évaluation clinique et échographique de l'efficacité du drainage lymphatique manuel
12 mars 2024 mis à jour par: Emine Cihan, Selcuk University
Évaluation clinique et échographique de l'efficacité du drainage lymphatique manuel chez les patients atteints d'un syndrome du canal carpien léger à modéré
Le syndrome du canal carpien (CTS) survient à la suite d'une compression du nerf médian sous le ligament transverse le long du canal carpien.
La principale cause de compression du nerf médian et du syndrome du canal carpien est l'augmentation de volume du canal carpien.
La pression exercée par l'œdème sur le nerf doit être maîtrisée au début.
L'œdème qui se poursuit au-delà du processus inflammatoire peut contribuer à la phase fibrotique, retardant la cicatrisation et même entraînant des complications telles que douleur et raideur.
Le drainage lymphatique manuel (MLD) est une technique spéciale qui comprend des techniques de massage léger et suit les voies lymphatiques de proximal à distal puis de distal à proximal.
Sur la base de ce concept; Stimulation du système lymphatique et augmentation de la circulation, élimination des résidus biochimiques, réduction de l'œdème et de la douleur, régulation des réponses du système sympathique et parasympathique.
On sait que la MLD régule rapidement la circulation lymphatique en créant des changements dans la pression du liquide interstitiel, prévenant ainsi le tissu même arthrofibrotique qui peut survenir après une situation traumatique, réduisant l'œdème, qui est un facteur prédisposant à la douleur, et augmentant la mobilité.
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité du drainage lymphatique manuel sur les résultats cliniques et échographiques dans le syndrome du canal carpien.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kütahya, Turquie, 43100
- Kutahya Health Science University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du syndrome du canal carpien léger à modéré à l'examen électrodiagnostique
- Avoir entre 20 et 55 ans
- Volontaire pour participer au traitement à donner
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie inflammatoire systémique
- Avoir une maladie pouvant causer une polyneuropathie, comme le diabète sucré
- Déficience cognitive
- Recevoir une psychothérapie
- Avoir un stimulateur cardiaque
- analphabète
- Avoir une maladie affectant le système nerveux central
- Avoir un problème auditif
- Toute affection cutanée qui contre-indiquerait le drainage lymphatique manuel
- Troubles circulatoires artériels ou veineux qui contre-indiqueraient le drainage lymphatique manuel
- Consommation de médicaments AINS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
|
Dans le traitement par attelle, une attelle à appui palmaire qui maintient le poignet dans une position neutre sera privilégiée et il sera recommandé aux deux groupes de ne l'utiliser que la nuit pendant 4 semaines.
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Expérimental: Groupe MLD
|
Un drainage lymphatique manuel sera appliqué 5 jours par semaine pendant environ 15 minutes tous les jours pendant 4 semaines.
|
Expérimental: Groupe de glissement nerveux
|
Des exercices de glissement du nerf médian en tant que programme d'exercices à domicile seront effectués par le patient 5 jours par semaine pendant 4 semaines.
Il sera réalisé dans 6 positions consécutives différentes de la main et du poignet.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation échographique
Délai: 20 minutes
|
Les mesures du diamètre du nerf médian et des profondeurs des participants seront effectuées par USG avec une sonde linéaire multifréquence (7-15 MHz).
Avec l'USG, le CBF médian et sa profondeur seront mesurés distalement à partir du niveau de l'os scaphoïde (poignet ; niveau du canal carpien) et du point médian de l'avant-bras.
|
20 minutes
|
Évaluation de la gravité des symptômes et de l'état fonctionnel
Délai: 10 minutes
|
Il sera évalué avec le Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ).
1.
L'échelle de gravité des symptômes (BCTQSS) comporte 11 éléments qui évaluent la douleur, la paresthésie et la faiblesse.
2. L'échelle d'état fonctionnel (BCTQ-FS) évalue la capacité à effectuer des activités manuelles avec 8 items.
Chaque item évalue la gravité croissante des symptômes ou de la difficulté avec un score plus élevé.
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
12 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2022
Première publication (Réel)
13 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-14/01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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