- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05415618
Evaluación Clínica y Ultrasonográfica de la Eficacia del Drenaje Linfático Manual
12 de marzo de 2024 actualizado por: Emine Cihan, Selcuk University
Evaluación clínica y ultrasonográfica de la efectividad del drenaje linfático manual en pacientes con síndrome del túnel carpiano leve a moderado
El síndrome del túnel carpiano (STC) ocurre como resultado de la compresión del nervio mediano debajo del ligamento transverso a lo largo del túnel carpiano.
La causa principal de la compresión del nervio mediano y el síndrome del túnel carpiano es el aumento de volumen en el túnel carpiano.
La presión ejercida por el edema sobre el nervio debe controlarse en el período inicial.
El edema que continúa más allá del proceso inflamatorio puede contribuir a la fase fibrótica, retrasando la cicatrización e incluso provocando complicaciones como dolor y rigidez.
El drenaje linfático manual (DLM) es una técnica especial que incluye técnicas de masaje ligero y sigue las vías linfáticas de proximal a distal y luego de distal a proximal.
Sobre la base de este concepto; Estimulando el sistema linfático y aumentando la circulación, eliminando residuos bioquímicos, reduciendo el edema y el dolor, regulando las respuestas del sistema simpático y parasimpático.
Se sabe que el MLD regula rápidamente la circulación linfática creando cambios en la presión del líquido intersticial, previniendo así incluso el tejido artrofibrótico que puede ocurrir después de una situación traumática, reduciendo el edema, que es un factor predisponente para el dolor, y aumentando la movilidad.
El objetivo de este estudio es determinar la efectividad del drenaje linfático manual sobre los hallazgos clínicos y ultrasonográficos en el síndrome del túnel carpiano.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kütahya, Pavo, 43100
- Kutahya Health Science University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de síndrome del túnel carpiano de leve a moderado en el examen de electrodiagnóstico
- Tener entre 20-55 años
- Voluntariado para participar en el tratamiento a dar
Criterio de exclusión:
- Tiene una enfermedad inflamatoria sistémica.
- Tener cualquier enfermedad que pueda causar polineuropatía, como diabetes mellitus.
- Deterioro cognitivo
- Recibir psicoterapia
- tener un marcapasos
- analfabeto
- Tener una enfermedad que afecta el sistema nervioso central.
- Tener un problema de audición
- Cualquier enfermedad de la piel que contraindique el drenaje linfático manual
- Alteraciones circulatorias arteriales o venosas que contraindiquen el drenaje linfático manual
- Uso de medicamentos AINE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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En el tratamiento con férula, se preferirá una férula con soporte volar que mantenga la muñeca en una posición neutra y se recomendará a ambos grupos que la usen solo por la noche durante 4 semanas.
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Experimental: Grupo MLD
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Se aplicará drenaje linfático manual 5 días a la semana durante unos 15 minutos todos los días durante 4 semanas.
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Experimental: Grupo de deslizamiento nervioso
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El paciente realizará ejercicios de deslizamiento del nervio mediano como programa de ejercicios en el hogar 5 días a la semana durante 4 semanas.
Se realizará en 6 posiciones consecutivas diferentes de la mano y la muñeca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación ultrasonográfica
Periodo de tiempo: 20 minutos
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USG realizará las mediciones del diámetro del nervio mediano y las profundidades de los participantes con una sonda lineal multifrecuencia (7-15 MHz).
Con USG, el CBF mediano y su profundidad se medirán distalmente desde el nivel del hueso escafoides (muñeca; nivel del túnel carpiano) y el punto medio del antebrazo.
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20 minutos
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Evaluación de la gravedad de los síntomas y el estado funcional
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se evaluará con el Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ).
1.
La escala de gravedad de los síntomas (BCTQSS) tiene 11 ítems que evalúan dolor, parestesia y debilidad.
2. La escala de estado funcional (BCTQ-FS) evalúa la capacidad para realizar actividades manuales con 8 ítems.
Cada ítem evalúa la gravedad creciente de los síntomas o la dificultad con una puntuación más alta.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
12 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- 2023-14/01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .