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急性心筋梗塞後のストレス管理と回復力トレーニング

2024年5月17日 更新者:Michelle Dossett、University of California, Davis

心臓発作後のストレス、炎症、瞑想の生理機能を理解するための全身 PET イメージング

このパイロット研究の目的は、全身 PET/CT イメージングを使用して、マルチモーダル ストレス軽減プログラムの参加前後の参加者におけるストレス、扁桃体活性化、動脈壁炎症の関係を調べることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 急性心筋梗塞患者の観察研究にも同時に参加
  • スクリーニング中のPSS-10のスコアが14以上
  • オンライン SMART プログラムに参加するためにインターネットにアクセスする意欲と能力がある

除外基準:

  • SMART への参加や PET スキャンを受ける能力を妨げる可能性がある、身体的または精神的健康状態の管理が不十分である
  • 現在、毎日 1 日あたり 10 分以上の瞑想を実践している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SMARTプログラム
ストレス管理および回復力トレーニング (SMART) プログラムは、生理学的ストレス反応を軽減するためのさまざまなアプローチを参加者に教える、心身および認知スキルをベースとしたマルチモーダルなプログラムです。 このプログラムは、週に 1 回 1.5 時間、8 週間にわたってバーチャル (オンライン) で配信されます。
これは、生理的ストレス反応を軽減するためのさまざまな戦略を参加者に教えることを目的とした複合的な心身プログラムです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
扁桃体の活性化の変化
時間枠:約10週間
SMARTプログラム前後のFDG-PETイメージングによる扁桃体への放射性トレーサー取り込みの変化
約10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月11日

一次修了 (実際)

2022年12月8日

研究の完了 (実際)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月8日

最初の投稿 (実際)

2022年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月17日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1787419

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

興味のある研究者は、内部で審査されるデータへのアクセスを求める書面によるリクエストを提出する必要があります。 承認された場合は、データ共有契約を作成する必要があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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