Stressmestring og motstandstrening etter akutt hjerteinfarkt
17. mai 2024 oppdatert av: Michelle Dossett, University of California, Davis
Total-body PET-bilder for å forstå fysiologien til stress, betennelse og meditasjon etter et hjerteinfarkt
Målet med denne pilotstudien er å bruke totalkropps-PET/CT-avbildning for å undersøke sammenhengen mellom stress, amygdala-aktivering og arteriell veggbetennelse hos deltakere før og etter deltagelse i et multimodalt stressreduksjonsprogram.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California Davis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtidig innrullert i en observasjonsstudie av pasienter som har hatt et akutt hjerteinfarkt
- Score på PSS-10 på 14 eller høyere under screening
- Villig og i stand til å få tilgang til internett for å delta i det elektroniske SMART-programmet
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig kontrollert fysisk eller mental helsetilstand som sannsynligvis vil forstyrre muligheten til å delta i SMART eller evnen til å gjennomgå PET-skanning
- Nåværende daglig meditasjonspraksis på 10 minutter eller mer per dag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SMART-program
Programmet Stress Management and Resiliency Training (SMART) er et multimodalt program basert på sinn-kropp og kognitive ferdigheter som lærer deltakerne en rekke ulike tilnærminger for å redusere deres fysiologiske stressrespons.
Programmet leveres virtuelt (online) i 1,5 time en gang i uken i 8 uker.
|
Dette er et multimodalt sinn-kropp-program designet for å lære deltakerne en rekke ulike strategier for å redusere deres fysiologiske stressrespons.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i amygdala-aktivering
Tidsramme: ca 10 uker
|
endring i radiosporingsopptak i amygdala med FDG-PET-avbildning fra før til etter SMART-programmet
|
ca 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
8. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1787419
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Interesserte forskere må sende inn en skriftlig forespørsel om tilgang til data som vil bli gjennomgått internt.
Hvis den blir godkjent, må det opprettes en datadelingsavtale.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .