- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05415735
Stresshåndtering og modstandsdygtighedstræning efter akut myokardieinfarkt
17. maj 2024 opdateret af: Michelle Dossett, University of California, Davis
Total-body PET-billeddannelse for at forstå fysiologien af stress, inflammation og meditation efter et hjerteanfald
Målet med dette pilotstudie er at bruge total-body PET/CT-billeddannelse til at undersøge sammenhængen mellem stress, amygdala-aktivering og arterielvægbetændelse hos deltagere før og efter deltagelse i et multimodalt stressreduktionsprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California Davis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtidig indrulleret i et observationsstudie af patienter, der har haft et akut myokardieinfarkt
- Score på PSS-10 på 14 eller højere under screeningen
- Villig og i stand til at få adgang til internettet for at deltage i online SMART-programmet
Ekskluderingskriterier:
- Dårligt kontrolleret fysisk eller psykisk helbredstilstand, der sandsynligvis vil forstyrre evnen til at deltage i SMART eller evnen til at gennemgå PET-scanning
- Aktuel daglig meditationspraksis på 10 minutter eller mere om dagen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMART program
Stress Management and Resiliency Training (SMART) Programmet er et multimodalt sind-krop og kognitive færdigheder-baseret program, der lærer deltagerne en række forskellige tilgange til at reducere deres fysiologiske stressrespons.
Uddannelsen leveres virtuelt (online) i 1,5 time en gang om ugen i 8 uger.
|
Dette er et multimodalt sind-krop-program designet til at lære deltagerne en række forskellige strategier til at reducere deres fysiologiske stressrespons.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i amygdala aktivering
Tidsramme: omkring 10 uger
|
ændring i radiotracer-optagelse i amygdala med FDG-PET-billeddannelse fra før til efter SMART-programmet
|
omkring 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1787419
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Interesserede forskere skal indsende en skriftlig anmodning om adgang til data, som vil blive gennemgået internt.
Hvis den godkendes, skal der oprettes en datadelingsaftale.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Træningsprogram for stresshåndtering og robusthed
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of OttawaAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, følelsesmæssig | ModstandsdygtighedCanada
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageDiabetes | Fed lever | Ændringer i kropsvægt | Præ-diabetesForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Care and Family Support CentresAfsluttetFamilieplejere | Skizofreni spektrum lidelserHong Kong
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forenede Stater
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetLivskvalitet | Kompleks gastrointestinal kirurgiForenede Stater