Formation à la gestion du stress et à la résilience après un infarctus aigu du myocarde
17 mai 2024 mis à jour par: Michelle Dossett, University of California, Davis
Imagerie TEP du corps entier pour comprendre la physiologie du stress, de l'inflammation et de la méditation après une crise cardiaque
L'objectif de cette étude pilote est d'utiliser l'imagerie TEP/TDM du corps entier pour examiner les relations entre le stress, l'activation de l'amygdale et l'inflammation de la paroi artérielle chez les participants avant et après avoir participé à un programme multimodal de réduction du stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enrôlé simultanément dans une étude observationnelle de patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde
- Score sur PSS-10 de 14 ou plus lors de la sélection
- Disposé et capable d'accéder à Internet pour participer au programme SMART en ligne
Critère d'exclusion:
- État de santé physique ou mentale mal contrôlé susceptible d'interférer avec la capacité de participer à SMART ou de subir une TEP
- Pratique quotidienne actuelle de la méditation de 10 minutes ou plus par jour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme SMART
Le programme de formation à la gestion du stress et à la résilience (SMART) est un programme multimodal basé sur les compétences cognitives et l'esprit-corps qui enseigne aux participants une variété d'approches différentes pour réduire leur réponse au stress physiologique.
Le programme est dispensé virtuellement (en ligne) pendant 1,5 heure une fois par semaine pendant 8 semaines.
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Il s'agit d'un programme multimodal esprit-corps conçu pour enseigner aux participants une variété de stratégies différentes pour réduire leur réponse au stress physiologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activation de l'amygdale
Délai: environ 10 semaines
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changement de l'absorption du radiotraceur dans l'amygdale avec l'imagerie FDG-PET d'avant à après le programme SMART
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environ 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
8 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2022
Première publication (Réel)
13 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1787419
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les chercheurs intéressés doivent soumettre une demande écrite d'accès aux données qui seront examinées en interne.
S'il est approuvé, un accord de partage de données devra être créé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .