- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05415735
Stresshantering och motståndskraftsträning efter akut hjärtinfarkt
17 maj 2024 uppdaterad av: Michelle Dossett, University of California, Davis
Helkropps-PET-avbildning för att förstå fysiologin för stress, inflammation och meditation efter en hjärtattack
Målet med denna pilotstudie är att använda total PET/CT-avbildning för att undersöka sambandet mellan stress, amygdalaaktivering och artärvägginflammation hos deltagare före och efter deltagande i ett multimodalt stressreduceringsprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California Davis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samtidigt inskriven i en observationsstudie av patienter som har haft en akut hjärtinfarkt
- Poäng på PSS-10 av 14 eller högre under screening
- Vill och kan komma åt internet för att delta i SMART-programmet online
Exklusions kriterier:
- Dåligt kontrollerat fysiskt eller psykiskt tillstånd som sannolikt skulle störa förmågan att delta i SMART eller förmågan att genomgå PET-skanning
- Aktuell daglig meditationsövning på 10 minuter eller mer per dag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SMART-program
Programmet Stress Management and Resiliency Training (SMART) är ett multimodalt program som baseras på sinne-kropp och kognitiva färdigheter som lär deltagarna en mängd olika metoder för att minska deras fysiologiska stressrespons.
Programmet levereras virtuellt (online) i 1,5 timme en gång i veckan i 8 veckor.
|
Detta är ett multimodalt mind-body-program utformat för att lära deltagarna en mängd olika strategier för att minska deras fysiologiska stressrespons.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i amygdalaaktivering
Tidsram: ca 10 veckor
|
förändring i radiospårupptag i amygdala med FDG-PET-avbildning från före till efter SMART-programmet
|
ca 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
8 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2022
Första postat (Faktisk)
13 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1787419
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Intresserade forskare måste lämna in en skriftlig begäran om tillgång till data som kommer att granskas internt.
Om det godkänns måste ett datadelningsavtal skapas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .