Manejo del estrés y entrenamiento de resiliencia después de un infarto agudo de miocardio
17 de mayo de 2024 actualizado por: Michelle Dossett, University of California, Davis
Imágenes PET de cuerpo completo para comprender la fisiología del estrés, la inflamación y la meditación después de un ataque al corazón
El objetivo de este estudio piloto es utilizar imágenes PET/CT de todo el cuerpo para examinar las relaciones entre el estrés, la activación de la amígdala y la inflamación de la pared arterial en los participantes antes y después de participar en un programa multimodal de reducción del estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito simultáneamente en un estudio observacional de pacientes que han tenido un infarto agudo de miocardio
- Puntuación en PSS-10 de 14 o más durante la selección
- Dispuesto y capaz de acceder a Internet para participar en el Programa SMART en línea
Criterio de exclusión:
- Condición de salud física o mental mal controlada que probablemente interferiría con la capacidad de participar en SMART o la capacidad de someterse a una tomografía por emisión de positrones (PET)
- Práctica diaria actual de meditación de 10 minutos o más por día.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa INTELIGENTE
El Programa de Entrenamiento para el Manejo del Estrés y la Resiliencia (SMART, por sus siglas en inglés) es un programa multimodal basado en habilidades cognitivas y de cuerpo y mente que enseña a los participantes una variedad de enfoques diferentes para reducir su respuesta fisiológica al estrés.
El programa se imparte virtualmente (en línea) durante 1,5 horas una vez a la semana durante 8 semanas.
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Este es un programa multimodal de mente y cuerpo diseñado para enseñar a los participantes una variedad de estrategias diferentes para reducir su respuesta fisiológica al estrés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la activación de la amígdala
Periodo de tiempo: alrededor de 10 semanas
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cambio en la captación del radiotrazador en la amígdala con imágenes FDG-PET desde antes hasta después del Programa SMART
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alrededor de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
8 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1787419
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los investigadores interesados deben enviar una solicitud por escrito para acceder a los datos que se revisará internamente.
Si se aprueba, se deberá crear un acuerdo de intercambio de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .