- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05415735
Stressmanagement en veerkrachttraining na een acuut myocardinfarct
14 juni 2023 bijgewerkt door: Michelle Dossett, University of California, Davis
PET-beeldvorming van het hele lichaam om de fysiologie van stress, ontsteking en meditatie na een hartaanval te begrijpen
Het doel van deze pilotstudie is om PET/CT-beeldvorming van het hele lichaam te gebruiken om de relaties tussen stress, amygdala-activering en arteriële wandontsteking te onderzoeken bij deelnemers voor en na deelname aan een multimodaal programma voor stressvermindering.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California Davis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gelijktijdig ingeschreven in een observationele studie van patiënten die een acuut myocardinfarct hebben gehad
- Score op PSS-10 van 14 of hoger tijdens screening
- Bereid en in staat om toegang te krijgen tot internet om deel te nemen aan het online SMART-programma
Uitsluitingscriteria:
- Slecht gecontroleerde fysieke of mentale gezondheidstoestand die waarschijnlijk het vermogen om deel te nemen aan SMART of het vermogen om een PET-scan te ondergaan zou belemmeren
- Huidige dagelijkse beoefening van meditatie van 10 minuten of meer per dag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: SMART-programma
Het Stress Management and Resiliency Training (SMART)-programma is een multimodaal op lichaam en geest en op cognitieve vaardigheden gebaseerd programma dat deelnemers verschillende benaderingen leert om hun fysiologische stressreactie te verminderen.
Het programma wordt gedurende 8 weken eenmaal per week gedurende 1,5 uur virtueel (online) gegeven.
|
Dit is een multimodaal mind-body-programma dat is ontworpen om deelnemers verschillende strategieën te leren om hun fysiologische stressreactie te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in amygdala-activering
Tijdsspanne: ongeveer 10 weken
|
verandering in opname van radiotracer in de amygdala met FDG-PET-beeldvorming van voor tot na het SMART-programma
|
ongeveer 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 december 2022
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1787419
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geïnteresseerde onderzoekers dienen een schriftelijk verzoek om toegang tot data in te dienen, dat intern zal worden beoordeeld.
Indien goedgekeurd, moet er een overeenkomst voor het delen van gegevens worden opgesteld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Trainingsprogramma voor stressbeheersing en veerkracht
-
Istanbul Kent UniversityIstanbul Aydın UniversityNog niet aan het wervenPsychologische veerkracht | Studenten verpleegkunde | Algemene rampenparaatheid Geloofstoestand | Zelfefficiëntie bij rampenbestrijdingKalkoen
-
Mayo ClinicVoltooidKwaliteit van het leven | Complexe gastro-intestinale chirurgieVerenigde Staten