- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05415735
Trénink zvládání stresu a odolnosti po akutním infarktu myokardu
17. května 2024 aktualizováno: Michelle Dossett, University of California, Davis
Celotělové PET zobrazování k pochopení fyziologie stresu, zánětu a meditace po srdečním infarktu
Cílem této pilotní studie je využít PET/CT zobrazení celého těla ke zkoumání vztahů mezi stresem, aktivací amygdaly a zánětem arteriální stěny u účastníků před a po účasti v multimodálním programu snižování stresu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California Davis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souběžně zařazen do observační studie pacientů, kteří prodělali akutní infarkt myokardu
- Skóre na PSS-10 ze 14 nebo vyšší během screeningu
- Ochotný a schopný přistupovat k internetu za účelem účasti v online programu SMART
Kritéria vyloučení:
- Špatně kontrolovaný fyzický nebo duševní zdravotní stav, který by pravděpodobně narušoval schopnost účastnit se SMART nebo schopnost podstoupit PET sken
- Současná denní praxe meditace 10 minut nebo více denně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program SMART
Program Stress Management and Resiliency Training (SMART) je multimodální program založený na mysl-tělo a kognitivních dovednostech, který účastníky učí různým přístupům ke snížení jejich fyziologické stresové reakce.
Program je dodáván virtuálně (online) 1,5 hodiny jednou týdně po dobu 8 týdnů.
|
Jedná se o multimodální program mysli a těla navržený tak, aby účastníky naučil různé strategie ke snížení jejich fyziologické stresové reakce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v aktivaci amygdaly
Časové okno: asi 10 týdnů
|
změna vychytávání radioindikátoru v amygdale se zobrazením FDG-PET od před do po programu SMART
|
asi 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
8. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1787419
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Zainteresovaní výzkumní pracovníci musí předložit písemnou žádost o přístup k údajům, která budou interně přezkoumána.
Pokud bude schválena, bude nutné vytvořit smlouvu o sdílení dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program školení zvládání stresu a odolnosti
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy