Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink zvládání stresu a odolnosti po akutním infarktu myokardu

17. května 2024 aktualizováno: Michelle Dossett, University of California, Davis

Celotělové PET zobrazování k pochopení fyziologie stresu, zánětu a meditace po srdečním infarktu

Cílem této pilotní studie je využít PET/CT zobrazení celého těla ke zkoumání vztahů mezi stresem, aktivací amygdaly a zánětem arteriální stěny u účastníků před a po účasti v multimodálním programu snižování stresu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souběžně zařazen do observační studie pacientů, kteří prodělali akutní infarkt myokardu
  • Skóre na PSS-10 ze 14 nebo vyšší během screeningu
  • Ochotný a schopný přistupovat k internetu za účelem účasti v online programu SMART

Kritéria vyloučení:

  • Špatně kontrolovaný fyzický nebo duševní zdravotní stav, který by pravděpodobně narušoval schopnost účastnit se SMART nebo schopnost podstoupit PET sken
  • Současná denní praxe meditace 10 minut nebo více denně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program SMART
Program Stress Management and Resiliency Training (SMART) je multimodální program založený na mysl-tělo a kognitivních dovednostech, který účastníky učí různým přístupům ke snížení jejich fyziologické stresové reakce. Program je dodáván virtuálně (online) 1,5 hodiny jednou týdně po dobu 8 týdnů.
Jedná se o multimodální program mysli a těla navržený tak, aby účastníky naučil různé strategie ke snížení jejich fyziologické stresové reakce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v aktivaci amygdaly
Časové okno: asi 10 týdnů
změna vychytávání radioindikátoru v amygdale se zobrazením FDG-PET od před do po programu SMART
asi 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zainteresovaní výzkumní pracovníci musí předložit písemnou žádost o přístup k údajům, která budou interně přezkoumána. Pokud bude schválena, bude nutné vytvořit smlouvu o sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program školení zvládání stresu a odolnosti

Předplatit