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Formazione sulla gestione dello stress e sulla resilienza a seguito di infarto miocardico acuto

17 maggio 2024 aggiornato da: Michelle Dossett, University of California, Davis

Imaging PET di tutto il corpo per comprendere la fisiologia dello stress, dell'infiammazione e della meditazione dopo un infarto

L'obiettivo di questo studio pilota è utilizzare l'imaging PET/TC total body per esaminare le relazioni tra stress, attivazione dell'amigdala e infiammazione della parete arteriosa nei partecipanti prima e dopo aver partecipato a un programma multimodale di riduzione dello stress.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Contemporaneamente arruolati in uno studio osservazionale su pazienti che hanno avuto un infarto miocardico acuto
  • Punteggio su PSS-10 di 14 o superiore durante lo screening
  • Disponibilità e capacità di accedere a Internet per partecipare al programma SMART online

Criteri di esclusione:

  • Condizione di salute fisica o mentale scarsamente controllata che potrebbe interferire con la capacità di partecipare a SMART o la capacità di sottoporsi a scansione PET
  • Attuale pratica quotidiana di meditazione di 10 minuti o più al giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma SMART
Il programma SMART (Stress Management and Resiliency Training) è un programma multimodale basato su mente-corpo e abilità cognitive che insegna ai partecipanti una varietà di approcci diversi per ridurre la loro risposta fisiologica allo stress. Il programma viene consegnato virtualmente (online) per 1,5 ore una volta alla settimana per 8 settimane.
Questo è un programma multimodale mente-corpo progettato per insegnare ai partecipanti una varietà di strategie diverse per ridurre la loro risposta fisiologica allo stress.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'attivazione dell'amigdala
Lasso di tempo: circa 10 settimane
cambiamento nell'assorbimento del radiotracciante nell'amigdala con l'imaging FDG-PET da prima a dopo il programma SMART
circa 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1787419

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I ricercatori interessati devono presentare una richiesta scritta di accesso ai dati che sarà esaminata internamente. Se approvato, sarà necessario creare un accordo di condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di formazione sulla gestione dello stress e sulla resilienza

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