- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05415735
Formazione sulla gestione dello stress e sulla resilienza a seguito di infarto miocardico acuto
17 maggio 2024 aggiornato da: Michelle Dossett, University of California, Davis
Imaging PET di tutto il corpo per comprendere la fisiologia dello stress, dell'infiammazione e della meditazione dopo un infarto
L'obiettivo di questo studio pilota è utilizzare l'imaging PET/TC total body per esaminare le relazioni tra stress, attivazione dell'amigdala e infiammazione della parete arteriosa nei partecipanti prima e dopo aver partecipato a un programma multimodale di riduzione dello stress.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California Davis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Contemporaneamente arruolati in uno studio osservazionale su pazienti che hanno avuto un infarto miocardico acuto
- Punteggio su PSS-10 di 14 o superiore durante lo screening
- Disponibilità e capacità di accedere a Internet per partecipare al programma SMART online
Criteri di esclusione:
- Condizione di salute fisica o mentale scarsamente controllata che potrebbe interferire con la capacità di partecipare a SMART o la capacità di sottoporsi a scansione PET
- Attuale pratica quotidiana di meditazione di 10 minuti o più al giorno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma SMART
Il programma SMART (Stress Management and Resiliency Training) è un programma multimodale basato su mente-corpo e abilità cognitive che insegna ai partecipanti una varietà di approcci diversi per ridurre la loro risposta fisiologica allo stress.
Il programma viene consegnato virtualmente (online) per 1,5 ore una volta alla settimana per 8 settimane.
|
Questo è un programma multimodale mente-corpo progettato per insegnare ai partecipanti una varietà di strategie diverse per ridurre la loro risposta fisiologica allo stress.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell'attivazione dell'amigdala
Lasso di tempo: circa 10 settimane
|
cambiamento nell'assorbimento del radiotracciante nell'amigdala con l'imaging FDG-PET da prima a dopo il programma SMART
|
circa 10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
8 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1787419
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I ricercatori interessati devono presentare una richiesta scritta di accesso ai dati che sarà esaminata internamente.
Se approvato, sarà necessario creare un accordo di condivisione dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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