- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05415735
Gerenciamento de Estresse e Treinamento de Resiliência Após Infarto Agudo do Miocárdio
17 de maio de 2024 atualizado por: Michelle Dossett, University of California, Davis
Imagens PET de corpo inteiro para entender a fisiologia do estresse, inflamação e meditação após um ataque cardíaco
O objetivo deste estudo piloto é usar imagens PET/CT de corpo inteiro para examinar as relações entre estresse, ativação da amígdala e inflamação da parede arterial em participantes antes e depois de participar de um programa multimodal de redução do estresse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ao mesmo tempo inscrito em um estudo observacional de pacientes que tiveram um infarto agudo do miocárdio
- Pontuação no PSS-10 de 14 ou superior durante a triagem
- Disposto e capaz de acessar a Internet para participar do Programa SMART online
Critério de exclusão:
- Condição de saúde física ou mental mal controlada que provavelmente interferiria na capacidade de participar do SMART ou na capacidade de se submeter ao PET scan
- Prática diária atual de meditação de 10 minutos ou mais por dia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa SMART
O Programa de Gerenciamento de Estresse e Treinamento de Resiliência (SMART) é um programa multimodal mente-corpo e baseado em habilidades cognitivas que ensina aos participantes uma variedade de abordagens diferentes para reduzir sua resposta fisiológica ao estresse.
O programa é entregue virtualmente (online) por 1,5 horas uma vez por semana durante 8 semanas.
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Este é um programa mente-corpo multimodal projetado para ensinar aos participantes uma variedade de estratégias diferentes para reduzir sua resposta fisiológica ao estresse.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na ativação da amígdala
Prazo: cerca de 10 semanas
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alteração na captação do radiofármaco na amígdala com imagem FDG-PET de antes para depois do Programa SMART
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cerca de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
8 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1787419
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os pesquisadores interessados precisam enviar uma solicitação por escrito para acesso aos dados que serão revisados internamente.
Se aprovado, um contrato de compartilhamento de dados precisará ser criado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .