- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05415735
Stressinhallinta- ja kestävyyskoulutus akuutin sydäninfarktin jälkeen
perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: Michelle Dossett, University of California, Davis
Koko kehon PET-kuvaus sydänkohtauksen jälkeisen stressin, tulehduksen ja meditaation fysiologian ymmärtämiseksi
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on käyttää koko kehon PET/CT-kuvausta stressin, amygdala-aktivaation ja valtimon seinämän tulehduksen välisten suhteiden tutkimiseen osallistujilla ennen ja jälkeen osallistumisen multimodaaliseen stressinvähennysohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Samanaikaisesti mukana havainnointitutkimuksessa potilailla, joilla on ollut akuutti sydäninfarkti
- PSS-10:n pistemäärä 14 tai enemmän seulonnan aikana
- Halukas ja kykenevä käyttämään Internetiä osallistuakseen online-SMART-ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Huonosti hallittu fyysinen tai mielenterveystila, joka todennäköisesti häiritsee kykyä osallistua SMART-tutkimukseen tai kykyä tehdä PET-skannaus
- Nykyinen päivittäinen meditaatioharjoitus 10 minuuttia tai enemmän päivässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SMART-ohjelma
Stress Management and Resiliency Training (SMART) -ohjelma on multimodaalinen mielen ja kehon sekä kognitiivisten taitojen koulutusohjelma, joka opettaa osallistujille erilaisia lähestymistapoja fysiologisten stressireaktioiden vähentämiseen.
Ohjelma toimitetaan virtuaalisesti (verkossa) 1,5 tunnin ajan kerran viikossa 8 viikon ajan.
|
Tämä on multimodaalinen mielen ja kehon ohjelma, joka on suunniteltu opettamaan osallistujille erilaisia strategioita fysiologisen stressireaktion vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos amygdala-aktivaatiossa
Aikaikkuna: noin 10 viikkoa
|
muutos radioaktiivisen aineen oton amygdalassa FDG-PET-kuvauksella ennen SMART-ohjelmaa sen jälkeen
|
noin 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1787419
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kiinnostuneiden tutkijoiden on lähetettävä kirjallinen pyyntö saada tietoja, jotka tarkistetaan sisäisesti.
Jos hyväksytään, tietojen jakamista koskeva sopimus on luotava.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .