Zarządzanie stresem i trening odporności po ostrym zawale mięśnia sercowego
14 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Michelle Dossett, University of California, Davis
Obrazowanie PET całego ciała w celu zrozumienia fizjologii stresu, stanu zapalnego i medytacji po zawale serca
Celem tego badania pilotażowego jest wykorzystanie obrazowania PET/CT całego ciała w celu zbadania zależności między stresem, aktywacją ciała migdałowatego i zapaleniem ściany tętnic u uczestników przed i po uczestnictwie w multimodalnym programie redukcji stresu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednocześnie włączony do badania obserwacyjnego pacjentów po przebytym ostrym zawale mięśnia sercowego
- Wynik na PSS-10 wynoszący 14 lub więcej podczas badania przesiewowego
- Chęć i możliwość dostępu do Internetu w celu uczestnictwa w internetowym programie SMART
Kryteria wyłączenia:
- Słabo kontrolowany stan zdrowia fizycznego lub psychicznego, który prawdopodobnie kolidowałby z możliwością uczestniczenia w SMART lub poddania się badaniu PET
- Bieżąca codzienna praktyka medytacji trwająca co najmniej 10 minut dziennie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program SMART
Program zarządzania stresem i treningu odporności (SMART) to multimodalny program oparty na umyśle, ciele i umiejętnościach poznawczych, który uczy uczestników różnych podejść do zmniejszania ich fizjologicznej reakcji na stres.
Program jest dostarczany wirtualnie (online) przez 1,5 godziny raz w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Jest to multimodalny program ciało-umysł, którego celem jest nauczenie uczestników różnych strategii zmniejszania fizjologicznej reakcji na stres.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywacji ciała migdałowatego
Ramy czasowe: około 10 tygodni
|
zmiana wychwytu radioznacznika w ciele migdałowatym z obrazowaniem FDG-PET od okresu przed i po programie SMART
|
około 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1787419
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zainteresowani badacze muszą złożyć pisemny wniosek o dostęp do danych, które zostaną zweryfikowane wewnętrznie.
W przypadku zatwierdzenia konieczne będzie utworzenie umowy o udostępnianiu danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program szkolenia w zakresie zarządzania stresem i odporności
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone