- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05415735
Обучение управлению стрессом и устойчивости после острого инфаркта миокарда
17 мая 2024 г. обновлено: Michelle Dossett, University of California, Davis
ПЭТ-визуализация всего тела для понимания физиологии стресса, воспаления и медитации после сердечного приступа
Целью этого пилотного исследования является использование ПЭТ/КТ всего тела для изучения взаимосвязи между стрессом, активацией миндалевидного тела и воспалением артериальной стенки у участников до и после участия в мультимодальной программе снижения стресса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California Davis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Одновременно включено в обсервационное исследование пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда.
- Оценка по PSS-10 из 14 или выше во время скрининга
- Желание и возможность доступа в Интернет для участия в онлайн-программе SMART
Критерий исключения:
- Плохо контролируемое физическое или психическое состояние здоровья, которое может помешать возможности участвовать в SMART или возможности пройти ПЭТ-сканирование
- Текущая ежедневная практика медитации 10 или более минут в день
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СМАРТ-программа
Программа обучения управлению стрессом и устойчивости (SMART) представляет собой мультимодальную программу, основанную на работе разума и тела и когнитивных навыков, которая обучает участников множеству различных подходов к снижению физиологической реакции на стресс.
Программа поставляется виртуально (онлайн) по 1,5 часа один раз в неделю в течение 8 недель.
|
Это мультимодальная программа для разума и тела, предназначенная для обучения участников различным стратегиям снижения физиологической реакции на стресс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активации миндалевидного тела
Временное ограничение: около 10 недель
|
изменение поглощения радиофармпрепарата миндалевидным телом с помощью ФДГ-ПЭТ до и после программы SMART
|
около 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1787419
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Заинтересованные исследователи должны подать письменный запрос на доступ к данным, который будет рассмотрен внутри организации.
В случае одобрения необходимо будет создать соглашение об обмене данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .