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Stressmanagement- und Resilienztraining nach akutem Myokardinfarkt

17. Mai 2024 aktualisiert von: Michelle Dossett, University of California, Davis

Ganzkörper-PET-Bildgebung zum Verständnis der Physiologie von Stress, Entzündung und Meditation nach einem Herzinfarkt

Ziel dieser Pilotstudie ist es, mithilfe der Ganzkörper-PET/CT-Bildgebung die Zusammenhänge zwischen Stress, Amygdala-Aktivierung und Arterienwandentzündung bei Teilnehmern vor und nach der Teilnahme an einem multimodalen Stressreduktionsprogramm zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gleichzeitig Teilnahme an einer Beobachtungsstudie mit Patienten, die einen akuten Myokardinfarkt hatten
  • Ergebnis auf PSS-10 von 14 oder höher während des Screenings
  • Bereit und in der Lage, auf das Internet zuzugreifen, um am Online-SMART-Programm teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Schlecht kontrollierter körperlicher oder geistiger Gesundheitszustand, der wahrscheinlich die Teilnahme an SMART oder die Fähigkeit, sich einem PET-Scan zu unterziehen, beeinträchtigen würde
  • Aktuelle tägliche Meditationspraxis von 10 Minuten oder mehr pro Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMART-Programm
Das Stress Management and Resiliency Training (SMART)-Programm ist ein multimodales, auf Geist, Körper und kognitiven Fähigkeiten basierendes Programm, das den Teilnehmern verschiedene Ansätze zur Reduzierung ihrer physiologischen Stressreaktion vermittelt. Das Programm wird 8 Wochen lang einmal wöchentlich für 1,5 Stunden virtuell (online) angeboten.
Verhalten: Trainingsprogramm für Stressmanagement und Belastbarkeit
Hierbei handelt es sich um ein multimodales Geist-Körper-Programm, das den Teilnehmern verschiedene Strategien zur Reduzierung ihrer physiologischen Stressreaktion vermitteln soll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Amygdala-Aktivierung
Zeitfenster: etwa 10 Wochen
Veränderung der Radiotracer-Aufnahme in der Amygdala mit FDG-PET-Bildgebung von vor bis nach dem SMART-Programm
etwa 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1787419

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Interessierte Forscher müssen einen schriftlichen Antrag auf Zugang zu Daten stellen, der intern überprüft wird. Im Falle einer Genehmigung muss eine Datenfreigabevereinbarung erstellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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