中枢性遠心性瘢痕性脱毛症 (CCCA) の新規治療薬としてのアゼライン酸 ((CCCA))
2026年6月29日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
中枢性遠心性瘢痕性脱毛症の新規治療法としてのアゼライン酸のパイロット研究
このパイロット研究の目的は、アゼライン酸が中枢性遠心性瘢痕性脱毛症 (CCCA) の有効な治療法となる可能性を示すかどうかを判断することです。
この研究では、アゼライン酸は毛髪の成長サイクルに影響を与える抗炎症効果を高める可能性があるため、アゼライン酸とプラセボを比較することを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
中枢性遠心性瘢痕性脱毛症 (CCCA) の管理は、現在の治療法が限られていることと無作為化比較試験が不足していることから困難です。
管理は、症状の緩和に加えて、行動とスタイルの修正に重点を置いています。
化学リラクサー、頭皮への熱の適用、硬化ジェルやスプレーの使用など、潜在的にダメージを与えるヘアケアの実践はお勧めできません.
多くの一般的に使用される治療法は、本質的に抗炎症性であり、病巣内ステロイド、局所ステロイド、経口抗生物質、ふけ防止シャンプーによる洗髪の頻度の増加などがあります。
これらの治療は、かゆみや圧痛の改善につながるだけでなく、場合によっては毛髪密度の増加をもたらします.
現在、CCCA 被験者に対するさまざまな治療法の比較研究は限られています。
目的は、症状を緩和し、毛包の再成長を促進するために、ある特定の抗炎症療法を別の抗炎症療法よりも使用することに利点があるかどうかを判断することです.
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Scieces
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- CCCA Stage II-IVの生検で証明されたおよび/または臨床診断
- 少なくとも 3 か月間、変更のない安定した治療を受けている
- ウェイク フォレスト バプティスト ヘルス デパートメント オブ 皮膚科の外来皮膚科クリニックから募集
除外基準:
- 男性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アゼライン酸トリートメント
被験者は、頭皮に1日1回局所製剤を使用します。
被験者は合計6か月間治療を使用します。
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被験者は、頭皮に1日1回局所製剤を使用します。
被験者は合計6か月間治療を使用します
他の名前：
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偽コンパレータ：コントロール（追加治療なし）
被験者は、現在の主な提供者が処方した局所製剤を頭皮に 1 日 1 回使用し続けます。
被験者は合計6か月間治療を使用します。
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被験者は、すでに処方された局所製剤を頭皮に1日1回使用し続けます。
被験者は合計6か月間治療を使用します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脱毛退行量
時間枠：ベースライン
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標準化された写真とダーマトスコープ写真で測定
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ベースライン
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脱毛退行量
時間枠：月 2
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標準化された写真とダーマトスコープ写真で測定
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月 2
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脱毛退行量
時間枠：月 4
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標準化された写真とダーマトスコープ写真で測定
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月 4
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脱毛退行量
時間枠：月 6
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標準化された写真とダーマトスコープ写真で測定
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月 6
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発毛量
時間枠：2、4、および 6 か月目
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標準化された写真とダーマトスコープ写真で測定
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2、4、および 6 か月目
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病気の徴候や症状の緩和量
時間枠：2、4、および 6 か月目
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スコアが高いほど、病気の症状と徴候が悪化することを意味します - CCCAの臨床徴候と症状は、すべての被験者に標準化されたアンケートを実施することによって記録されます。
被験者は、登録開始時および研究が完了するまで2か月ごとに、脱毛の症状に関する標準化されたアンケートに回答します。
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2、4、および 6 か月目
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皮膚科の生活の質の指標 (DLQI)
時間枠：ベースラインと月 6
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「まったくない」から「とてもある」までのスコア
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ベースラインと月 6
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amy J McMichael, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月12日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月8日
最初の投稿 (実際)
2022年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。